對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

 

　　答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來(lái)源、目錄和全文，還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì)，對(duì)產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國(guó)內(nèi)核心專業(yè)期刊或國(guó)際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國(guó)傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告；國(guó)際公認(rèn)的食品衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)、組織，或我國(guó)有關(guān)部門、權(quán)威機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)信息等，匯總信息應(yīng)完整準(zhǔn)確，能夠?qū)Ξa(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報(bào)紙、網(wǎng)評(píng)、非科研雜志、專利文書、產(chǎn)品宣傳頁(yè)等不屬于國(guó)內(nèi)核心專業(yè)期刊等資料，視為無(wú)效資料，不納入審評(píng)范圍。

 

　　鼓勵(lì)申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)，進(jìn)行全面系統(tǒng)的檢索和篩選，通過(guò)meta分析等方法進(jìn)行文獻(xiàn)系統(tǒng)分析，提出對(duì)產(chǎn)品保健功能科學(xué)依據(jù)充足性和配方合理性的文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告。