2024上半年全球農(nóng)藥禁限用情況一文盤點

 

　　禁用

 

　?。?）活化酯

 

　　2024年6月，歐盟發(fā)布公告 (EU) 2024/1696 撤回對活性物質(zhì)活化酯（Acibenzolar-S-methyl）的批準(zhǔn)決定，并更新活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單 (EU) No 540/2011。

 

　　據(jù)公告披露，申請人在2023年9月通知歐盟委員會，由于其對活化酯的內(nèi)分泌干擾特性的進(jìn)一步研究已停止，并且根據(jù)歐盟的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)（CLP），該物質(zhì)已被自我分類為具有生殖毒性1B類，不再符合歐盟對農(nóng)藥活性物質(zhì)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。公告規(guī)定各成員國應(yīng)在2025年1月10日前撤銷對含有活化酯作為活性物質(zhì)的產(chǎn)品授權(quán)，同時根據(jù)歐盟農(nóng)藥法規(guī)第46條給予的任何過渡期將于2025年7月10日到期。

 

　?。?）歐盟不再續(xù)批烯酰嗎啉

 

　　2024年4月29日，歐盟委員會發(fā)布(EU) 2024/1207關(guān)于不續(xù)批對活性物質(zhì)二甲酰嗎啉批準(zhǔn)的條例。據(jù)條例，因歐盟尚未更新對烯酰嗎啉（DMM）作為植物保護(hù)產(chǎn)品活性成分的批準(zhǔn)，因此各成員國需在2024年11月20日前撤銷含有該成分的殺菌劑產(chǎn)品，如Orvego®、Forum®和Forum® Gold。同時，各成員國設(shè)定的產(chǎn)品庫存銷售和使用期限截至2025年5月20日。

 

　　回溯至2023年6月23日，歐洲食品安全局（EFSA）在其公開發(fā)布的烯酰嗎啉風(fēng)險評估報告中明確指出，烯酰嗎啉對哺乳動物具有顯著的長期風(fēng)險，并且被歸類為1B類生殖毒性物質(zhì)，同時被認(rèn)為是哺乳動物內(nèi)分泌系統(tǒng)的干擾物。鑒于此，隨著歐盟對烯酰嗎啉使用的逐步淘汰，該化合物面臨被全面禁用的可能性。

 

　?。?）歐盟正式禁用精異丙甲草胺

 

　　2024年1月3日，歐盟委員會（EC）發(fā)布正式?jīng)Q議：基于歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī)（REGULATION (EC) No 1107/2009），不再批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺（S-metolachlor）的歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品登記。

 

　　精異丙甲草胺2005年首次獲得歐盟批準(zhǔn)。2023年2月15日，法國衛(wèi)生安全機(jī)構(gòu)（ANSES）下令禁止精異丙甲草胺的部分用途，并計劃撤銷含活性物質(zhì)精異丙甲草胺植保產(chǎn)品主要用途的授權(quán)，以保護(hù)地下水資源。2023年5月24日，歐盟委員會向WTO提交關(guān)于不再批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺批準(zhǔn)的通報（草案）。根據(jù)歐盟向WTO通報的內(nèi)容，此前發(fā)布的有效期延期決定（延長至2024年11月15日）將被作廢。

 

　?。?）印度旁遮普邦禁用多菌靈、乙酰甲胺磷等10種高殘留農(nóng)藥

 

　　2024年3月，印度旁遮普邦宣布自2024年7月15日起，將在該邦境內(nèi)禁止銷售、分發(fā)和使用10種高殘留農(nóng)藥（乙酰甲胺磷、噻嗪酮、毒死蜱、己唑醇、丙環(huán)唑、噻蟲嗪、丙溴磷、吡蟲啉、多菌靈和三環(huán)唑），禁止這些殺蟲劑的所有配方的銷售、分發(fā)和使用，為期60天，旨在保護(hù)其特產(chǎn)巴斯馬蒂香米的產(chǎn)品質(zhì)量和對外出口貿(mào)易。

 

　　據(jù)悉，這一決定是出于對部分農(nóng)藥在巴斯馬蒂香米中殘留量超標(biāo)的擔(dān)憂。據(jù)該邦大米出口商協(xié)會檢測，許多香米樣品中農(nóng)藥殘留超過最大殘留量限制，可能影響對外出口貿(mào)易。

 

　　（5）緬甸禁用莠去津、硝磺草酮、特丁津、精異丙甲草胺和氟磺胺草醚

 

　　2024年1月17日，緬甸農(nóng)業(yè)部植保局PPD下發(fā)公告，宣布將莠去津（atrazine），硝磺草酮（mesotrione），特丁津（Terbuthylazine），精異丙甲草胺（S-metolachlor），氟磺胺草醚（Fomesafen）5個除草劑品種列入緬甸禁用清單（Banned list），禁用起始時間是2025年1月1日。

 

　　據(jù)公告信息，此次禁用的5個除草劑品種，已經(jīng)獲得相關(guān)證件的企業(yè)，可以在2024年6月1日之前繼續(xù)向PPD申請進(jìn)口許可批文，之后不再接收新的進(jìn)口許可批文申請，包括已經(jīng)提交、正在進(jìn)行中的涉及以上品種的登記。

 

　　擬禁

 

　?。?）美國環(huán)保局提議禁用乙酰甲胺磷，僅保留樹木注射用途

 

　　2024年5月，美國環(huán)保局（EPA）發(fā)布關(guān)于乙酰甲胺磷（acephate）的臨時決定草案（PID），要求取消該化學(xué)品除一項用途外的所有應(yīng)用。EPA指出，這一提案是基于2023年8月更新的人類健康風(fēng)險評估草案以及飲用水評估，這些評估揭示了當(dāng)前登記用途的乙酰甲胺磷在飲用水中可能帶來的重大飲食風(fēng)險。

 

　　盡管EPA提出的乙酰甲胺磷初步?jīng)Q定（PID）建議取消其大多數(shù)用途，但仍保留了該殺蟲劑用于樹木注射的用途。EPA表示，這種做法不會增加飲用水的暴露風(fēng)險，對工人沒有危害，并且通過標(biāo)簽變更，不會對環(huán)境構(gòu)成威脅。EPA強(qiáng)調(diào)樹木注射可以使殺蟲劑在樹木內(nèi)流動，有效控制害蟲，但僅限于不生產(chǎn)人類食用果實的樹木使用。

 

　?。?）英國或?qū)⒔么i鋅

 

　　2024年1月，英國衛(wèi)生與安全執(zhí)行局（HSE）提議撤銷殺菌劑活性成分代森錳鋅的批準(zhǔn)。

 

　　HSE基于根據(jù)歐盟保留的法規(guī) (EC) 1107/2009 第 21 條，對UPL 和Indofil Industries關(guān)于代森錳鋅提交的最新證據(jù)和數(shù)據(jù)進(jìn)行全面審查后，評估得出結(jié)論，認(rèn)為代森錳鋅不再符合批準(zhǔn)的必要標(biāo)準(zhǔn)，特別是關(guān)于內(nèi)分泌干擾特性和暴露風(fēng)險。這一結(jié)論可能導(dǎo)致代森錳鋅在英國的使用發(fā)生重大變化。代森錳鋅在英國的批準(zhǔn)已于2024年1月31日到期，HSE表示該批準(zhǔn)可能會臨時延長三個月，還有待確認(rèn)。

 

　　限用

 

　?。?）美國環(huán)保局調(diào)整毒死蜱政策：取消令、庫存規(guī)定調(diào)整與使用限制

 

　　2024年6月，美國環(huán)保局（EPA）近期采取了一系列關(guān)鍵措施，以應(yīng)對有機(jī)磷殺蟲劑毒死蜱對健康和環(huán)境的潛在風(fēng)險。這包括對毒死蜱產(chǎn)品的最終取消令和現(xiàn)有庫存規(guī)定的更新。

 

　　毒死蜱曾被廣泛用于多種作物，但因其潛在的健康風(fēng)險，EPA在2021年8月撤銷了其在食品和動物飼料中的殘留限量。這一決定是響應(yīng)法院的命令，要求迅速解決毒死蜱的使用問題。然而，法院的裁決在2023年12月被另一個巡回上訴法院推翻，導(dǎo)致EPA不得不更新其政策，以反映這一裁決。

 

　　在政策更新中，科迪華公司的毒死蜱產(chǎn)品Dursban 50W in Water Soluble Packets面臨自愿取消，盡管公眾對此有所評論，但EPA最終接受了取消請求。印度Gharda公司的毒死蜱產(chǎn)品也面臨用途取消，但保留了11種作物的特定用途。此外，Liberty和Winfield的毒死蜱產(chǎn)品雖然已自愿取消，但其現(xiàn)有庫存的銷售和分銷期限被延長至2025年。

 

　　EPA預(yù)計將在今年晚些時候發(fā)布進(jìn)一步限制毒死蜱使用的擬議規(guī)則，這將大幅減少其在美國的使用量。

 

　?。?）歐盟修訂精甲霜靈的批準(zhǔn)條件，相關(guān)雜質(zhì)的限量放寬

 

　　2024年6月，歐盟發(fā)布公告 (EU) 2024/1718修訂精甲霜靈的批準(zhǔn)條件，將相關(guān)雜質(zhì)的限量放寬，但保留了2020年再評審后新增的限制條件——用于種子處理時，只能對后續(xù)在溫室中播種的種子進(jìn)行處理。更新后精甲霜靈的批準(zhǔn)條件為：活性物質(zhì)≥ 920 g/kg。相關(guān)雜質(zhì)2,6-dimethylphenylamine: max. content: 0.5 g/kg ；4-methoxy-5-methyl-5H-[1,2]oxathiole 2,2 dioxide: max. content: 1 g/kg ；2-[(2,6-dimethyl-phenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionic acid 1-methoxycarbonyl-ethyl ester: max. content < 10 g/kg

 

　　（3）澳大利亞對馬拉硫磷再審查，施加更多限制

 

　　2024年5月，澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局(APVMA)公布了對馬拉硫磷殺蟲劑的再審查最終決定，將對其施加更多限制——變更和重申馬拉硫磷活性成分批準(zhǔn)、產(chǎn)品登記和相關(guān)標(biāo)簽批準(zhǔn)，包括：將活性成分名稱從"maldison"更改為"malathion"，以與ISO 1750:1981中規(guī)定的名稱保持一致；由于對水生物種構(gòu)成風(fēng)險，禁止直接應(yīng)用于水中，并取消用于控制蚊蟲幼蟲的用途；更新使用說明，包括使用限制、噴霧漂移緩沖區(qū)、停藥期、安全說明和存儲條件等；所有含馬拉硫磷的產(chǎn)品都必須有保質(zhì)期，并在標(biāo)簽上注明相應(yīng)的有效期。

 

　　為順利過渡，APVMA將給予2年的淘汰期，在此期間印有舊標(biāo)簽的馬拉硫磷產(chǎn)品仍可流通，但期滿后必須使用新標(biāo)簽。

 

　?。?）美國對毒死蜱、二嗪磷和馬拉硫磷的使用設(shè)定特定地理限制

 

　　2024年4月，美國環(huán)保局(EPA)宣布，將通過改變農(nóng)藥標(biāo)簽要求和發(fā)布瀕危物種保護(hù)公告等措施，對殺蟲劑毒死蜱、二嗪磷和馬拉硫磷的使用設(shè)定特定地理限制，以保護(hù)聯(lián)邦受威脅或瀕臨滅絕的物種及其關(guān)鍵棲息地。

 

　　公告詳細(xì)規(guī)定了施用時間、劑量以及與其他農(nóng)藥混合使用的限制。特別是，毒死蜱和二嗪磷的使用還增加了風(fēng)速限制，而馬拉硫磷的使用則要求在施用區(qū)域與敏感棲息地之間設(shè)立緩沖區(qū)。這些細(xì)致的緩解措施旨在雙重保護(hù)：一方面確保列入保護(hù)名錄的物種免受危害，另一方面也盡量減少對未列入保護(hù)名錄的物種的潛在影響。

 

　　（5）澳大利亞重新評估殺蟲劑二嗪磷，或?qū)⑹站o使用管控

 

　　2024年3月，澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局(APVMA)發(fā)布提議決定，擬重新評估廣譜殺蟲劑二嗪磷的使用情況，審查所有現(xiàn)有的二嗪磷有效成分和相關(guān)產(chǎn)品登記及標(biāo)簽批準(zhǔn)情況。APVMA計劃保留至少一種使用模式，同時取消不符合法定安全、貿(mào)易或標(biāo)簽要求的相關(guān)批準(zhǔn)。其余有效成分批準(zhǔn)也將更新附加條件。

 

　　（6）歐洲議會禁含噻蟲啉殘留的進(jìn)口食品

 

　　2024年1月，歐洲議會否決了歐盟委員會″允許進(jìn)口含農(nóng)藥噻蟲啉殘留的30多種產(chǎn)品″的提案。該提案被否意味著噻蟲啉在進(jìn)口食品中的最大殘留限量（MRL）將保持在零殘留水平。據(jù)歐盟規(guī)定，MRL是食品或飼料中允許的最高農(nóng)藥殘留水平，當(dāng)歐盟禁止某種農(nóng)藥時，該物質(zhì)在進(jìn)口產(chǎn)品上的MRL被設(shè)定為0.01mg/kg，即零原藥殘留。

 

　　噻蟲啉是新型氯代煙堿類殺蟲劑，可廣泛用于許多作物上防治刺吸式和咀嚼式口器害蟲，但由于其對蜜蜂等傳粉媒介的影響，2013年以來歐盟對其采取漸進(jìn)式限制。

 

　　解禁

 

　?。?）噻蟲嗪在巴西再度獲準(zhǔn)銷售、使用、生產(chǎn)和進(jìn)口

 

　　2024年5月，巴西聯(lián)邦地區(qū)第一法院決定，撤銷對巴西境內(nèi)含噻蟲嗪農(nóng)化產(chǎn)品的銷售、使用、生產(chǎn)或進(jìn)口的限制。該決定推翻了巴西環(huán)境與可再生自然資源研究所（Ibama）二月份發(fā)布的限制該產(chǎn)品的公告。

 

　　含有噻蟲嗪的產(chǎn)品可以商業(yè)化，并建議按照標(biāo)簽上的說明再次被使用。新決議出臺后，經(jīng)銷商、合作社和零售商再次被授權(quán)可遵循建議，將含有噻蟲嗪的產(chǎn)品商業(yè)化，并且巴西農(nóng)民可以在技術(shù)人員的指示下遵守標(biāo)簽和建議，繼續(xù)使用此類產(chǎn)品。

 

　　延續(xù)

 

　?。?）墨西哥再度推遲草甘膦禁令

 

　　2024年3月，墨西哥政府宣布原定于3月底實施的針對含草甘膦除草劑的禁令將被推遲，直至找到替代品以維持其農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。

 

　　據(jù)政府聲明，2023年2月的總統(tǒng)令將草甘膦禁令的最后期限延長至2024年3月31日，但須以有替代品為前提條件。聲明稱″由于尚未達(dá)到替代草甘膦在農(nóng)業(yè)中使用的條件，因此須以維護(hù)國家糧食安全的利益為先″，其中替代品可包括其他對健康安全的農(nóng)用化學(xué)品，以及不涉及使用除草劑的雜草控制機(jī)制。

 

　?。?）美國環(huán)保局出臺庫存令，確保渠道中麥草畏產(chǎn)品繼續(xù)使用

 

　　2024年2月，美國亞利桑那州地方法院撤銷了巴斯夫、拜耳和先正達(dá)的麥草畏系列產(chǎn)品Engenia、XtendiMax和Tavium等直接噴灑在植物頂部的使用許可（即OTT（over-the-top）用途）。

 

　　為確保貿(mào)易渠道不會因此中斷，美國環(huán)境保護(hù)局發(fā)布了一份針對2024年生長季節(jié)的現(xiàn)有庫存令，確保了麥草畏在2024年大豆和棉花生長季節(jié)中的使用?，F(xiàn)有庫存令表示，在2月6日之前已經(jīng)由分銷商、合作社和其他各方擁有的麥草畏產(chǎn)品可以在命令中概述的既定準(zhǔn)則范圍內(nèi)進(jìn)行銷售和分銷，包括在2024年2月6日之前已經(jīng)購買麥草畏的農(nóng)民。

 

　?。?）歐盟延長數(shù)十種活性物質(zhì)的批準(zhǔn)期限

 

　　2024年1月19日，歐盟委員會發(fā)布（EU）2024/324號條例，延長氟酰胺等13種活性物質(zhì)的批準(zhǔn)期限。據(jù)條例，精2甲4氯丙酸（Mecoprop-P）的批準(zhǔn)期限延長至2025年5月15日。氟酰胺（Flutolanil）的批準(zhǔn)期限延長至2025年6月15日。吡唑醚菌酯（Pyraclostrobin）的批準(zhǔn)期限延長至2025年9月15日。縮節(jié)胺（Mepiquat）的批準(zhǔn)期限延長至2025年10月15日。噻嗪酮（Buprofezin）的批準(zhǔn)期限延長至2025年12月15日。磷化氫（Phosphane）的批準(zhǔn)期限延長至2026年3月15日。氟啶胺（Fluazinam）的批準(zhǔn)期限延長至2026年4月15日。氟吡菌酰胺（Fluopyram）的批準(zhǔn)期限延長至2026年6月30日。苯并烯氟菌唑（Benzovindiflupyr）的批準(zhǔn)期限延長至2026年8月2日。高效氯氟氰菊酯（Lambda-cyhalothrin）和甲磺?。∕etsulfuron-methyl）的批準(zhǔn)期限延長至2026年8月31日?？肪颍˙romuconazole）的批準(zhǔn)期限延長至2027年4月30日。環(huán)氟菌胺（Cyflufenamid）的批準(zhǔn)期限延長至2027年6月30日。

 

　　2024年4月30日，歐盟委員會發(fā)布（EU）2024/1206號條例，延長伏草隆等20種活性物質(zhì)的批準(zhǔn)期限。據(jù)條例，6-芐氨基嘌呤（6-benzyladenine）、多果定（dodine）、正癸醇（1-decanol）、伏草隆（fluometuron）、津奧啉（sintofen）、硫酸鋁（aluminium sulfate）和氟磺隆（prosulfuron）的批準(zhǔn)期限延長至2026年7月15日。氯甲喹啉酸（quinmerac）、磷化鋅（zinc phosphide）、橙油（orange oil）、環(huán)磺酮（tembotrione）和硫代硫酸銀鈉（sodium silver thiosulfate）的批準(zhǔn)期限延長至2026年12月31日。氟胺氰菊酯（tau-fluvalinate）、磺酸丁嘧啶（bupirimate）、異惡酰草胺（isoxaben）、印楝素（azadirachtin）、石硫合劑（lime sulphur）、蟲酰肼（tebufenozide）、二氰蒽醌（dithianon）和噻螨酮（hexythiazox）的批準(zhǔn)期限延長至2027年1月31日。

 

　　再評審

 

　　（1）美國EPA更新馬拉硫磷再評審最新情況

 

　　2024年4月，美國環(huán)保局（EPA）更新了殺蟲劑馬拉硫磷的人類健康風(fēng)險評估草案，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)以及科技水平，EPA沒有發(fā)現(xiàn)令人擔(dān)憂的人類健康風(fēng)險 。

 

　　該次在馬拉硫磷的再評審過程中，發(fā)現(xiàn)①關(guān)于馬拉硫磷的風(fēng)險緩解措施只在溫室中有效；②馬拉硫磷對鳥類具有高風(fēng)險性。因此，歐盟委員會決定修改馬拉硫磷的批準(zhǔn)條件，將馬拉硫磷的使用范圍，僅限于永久性溫室中。

 

　?。?）抗倒酯通過歐盟再評審

 

　　2024年3月，歐盟委員會（EC）發(fā)布正式?jīng)Q議，批準(zhǔn)活性物質(zhì)抗倒酯（trinexapac-ethyl）的有效期延長至2039年4月30日。再評審后抗倒酯的活性物質(zhì)規(guī)格由940 g/kg提升至950 g/kg，并新增以下兩個相關(guān)雜質(zhì)：甲苯（規(guī)格≤3 g/kg）ethyl(1RS)-3-hydroxy-5-oxocyclohex-3-ene-1-carboxylate（規(guī)格≤6 g/kg）。

 

　　歐盟委員會最終判定抗倒酯符合歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)為盡管抗倒酯的再評審是基于有限數(shù)量的典型用途開展的，但這并不限制其制劑產(chǎn)品可能獲得授權(quán)的用途，因此取消了在上一次批準(zhǔn)中僅作為植物生長調(diào)節(jié)劑的限制。