農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十三批）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所、百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所等2家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求。監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示，現(xiàn)予以公布。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和

 

　　試驗項目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年1月17日

 

　　附件

 

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所地址
中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所	北京市海淀區(qū)圓明園西路2號	牛安全性試驗 （獸用生物制品）	巴林左旗康同牛業(yè)有限責任公司、大理越析農(nóng)牧有限公司、山東省曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、北京市久興養(yǎng)殖場
		牛有效性試驗 （獸用生物制品）	巴林左旗康同牛業(yè)有限責任公司、大理越析農(nóng)牧有限公司、山東省曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、北京市久興養(yǎng)殖場、中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所（動物實驗室）
		羊安全性試驗 （獸用生物制品）	保定春茂農(nóng)牧有限公司、劍川宏潤牧業(yè)有限責任公司、內(nèi)蒙古富承祥牧業(yè)科技發(fā)展有限公司
		羊有效性試驗 （獸用生物制品）	保定春茂農(nóng)牧有限公司、劍川宏潤牧業(yè)有限責任公司、內(nèi)蒙古富承祥牧業(yè)科技發(fā)展有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所（動物實驗室）
		寵物類安全性試驗 （獸用生物制品）	青島博隆實驗動物有限公司、天津市南開區(qū)威利固德寵物診療中心、湖北馨愛寵物醫(yī)院、北京市昌揚西山養(yǎng)殖場
		寵物類有效性試驗 （獸用生物制品）	青島博隆實驗動物有限公司、天津市南開區(qū)威利固德寵物診療中心、湖北馨愛寵物醫(yī)院、北京市昌揚西山養(yǎng)殖場、中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所（動物實驗室）
百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司	北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地寶參南街12號院	寵物類藥效評價試驗	楓葉寵物醫(yī)院（北京）有限公司