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甜葉菊多酚等20種“三新食品”通過審查

放大字體  縮小字體 時間:2025-02-11 11:01 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 文雯   
核心提示:2月10日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布2025年第1號公告,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,審評機構(gòu)組織專家對甜葉菊多酚等5種物質(zhì)申請作為新食品原料,二丁基羥基甲苯(BHT)等8種物質(zhì)申請作為食品添加劑新品種,聚異丁烯等7種物質(zhì)申請作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。
   食品伙伴網(wǎng)訊 2月10日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布2025年第1號公告,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,審評機構(gòu)組織專家對甜葉菊多酚等5種物質(zhì)申請作為新食品原料,二丁基羥基甲苯(BHT)等8種物質(zhì)申請作為食品添加劑新品種,聚異丁烯等7種物質(zhì)申請作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。
 
  新食品原料5種
 
  新食品原料有5種,涉及甜葉菊多酚、檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質(zhì)、β-羥基-β-甲基丁酸鈣。具體如下:
 
  一、甜葉菊多酚
 
中文名稱
甜葉菊多酚
英文名稱
Stevia polyphenols
基本信息
來 源 : 菊 科 甜 菊 屬 植 物甜 葉 菊( Stevia rebaudiana Bertoni)的葉
生產(chǎn)工藝簡 述
以甜葉菊的葉為原料,經(jīng)乙醇提取、過濾、 純化、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量
≤500  毫克/天( 以總多酚含量 40 g/ 100 g 計, 超過該含量的按照實際含量折算)
其他需要說 明的情況
1.  使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調(diào) 制乳和風味發(fā)酵乳 0.5 g/kg,調(diào)制乳粉按照 沖調(diào)后液體質(zhì)量折算,干酪、再制干酪、 干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數(shù)折算), 飲料類(液體飲料≤50 mL 包裝 5 g/kg , 51-500 mL 包裝 0.5 g/kg,固體飲料按照沖 調(diào)后液體質(zhì)量折算),果凍(8 g/kg),可 可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可 可脂巧克力及制品)(8 g/kg),糖果(25  g/kg),冷凍飲品(5 g/kg),酒類(2.5 g/kg), 蜜餞(5 g/kg)。
2.  嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標 簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限 量。
3.  質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標見附錄。

    二、檸檬香桃葉
 
中文名稱
檸檬香桃葉
英文名稱
Lemon myrtle leaf
基本信息
來源 : 桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃 (Backhousia citriodora F. Muell. )的葉
生產(chǎn)工藝簡 述
以檸檬香桃的葉為原料,經(jīng)采摘、篩選、清洗、 干燥等工藝制成。
其他需要說 明的情況
1.  嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、 說明書應當標注不適宜人群。
2.  食品安全指標須符合以下規(guī)定:
鉛(Pb),mg/kg                                ≤
1.0
鎘(Cd),mg/kg                                ≤
0.5
總砷(As),mg/kg                           ≤
0.5

    三、馬基莓花色苷
 
中文名稱
馬基莓花色苷
英文名稱
Maqui berry anthocyanins
基本信息
來源:杜英科酒果屬植物馬基莓(Aristotelia chilensis)的果實
生產(chǎn)工藝簡 述
以馬基莓的果實為原料,經(jīng)水提取、過濾、純 化、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量
≤900  毫克/天( 以總花色苷含量 35 g/ 100 g 計, 超過該含量的按照實際含量折算)
其他需要說 明的情況
1. 使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調(diào)制 乳和風味發(fā)酵乳 0.8 g/kg,乳粉及調(diào)制乳粉 按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算),飲料類(液體 飲料 ≤50ml 包裝 8 g/kg,51-500ml  包裝 0.8  g/kg ,固體飲料按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算), 果凍( 14 g/kg),可可制品、巧克力和巧克 力制品(包括代可可脂巧克力及制品)( 14  g/kg),糖果(40 g/kg),冷凍飲品(8 g/kg), 焙烤食品(4 g/kg),酒類(4 g/kg)。
2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、 說明書應當標注不適宜人群和食用限量。
3.  質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標見附錄。

    四、小麥極性脂質(zhì)
 
中文名稱
小麥極性脂質(zhì)
英文名稱
Wheat polar lipids
生產(chǎn)工藝簡 述
以小麥粉為原料,經(jīng)乙醇提取、丙酮沉淀、 分離、干燥、粉碎等工藝制成。
推薦食用量
≤30  毫克/天( 以雙半乳糖甘油二酯含量 40   g/ 100 g 計,超過該含量的按照實際含量折算)
其他需要說 明的情況
1.  使用范圍和最大使用量:飲料類(液體飲 料≤50 mL 包裝 0.6 g/kg ,51-500 mL 包裝 0.06 g/kg,固體飲料按照沖調(diào)后液體質(zhì)量 折算 )。
2.  嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標 簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限 量。
3.  質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標見附錄。

    五、 β-羥基-β-甲基丁酸鈣
 
中文名稱
β-羥基-β-甲基丁酸鈣
英文名稱
Calcium β-hydroxy-β-methyl butyrate (CaHMB)
基本信息
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C10H18O6Ca?H2O
分子量:292
生產(chǎn)工藝簡 述
以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、 乙酸乙酯、 乙 醇、氫氧化鈣為主要原料,經(jīng)氧化合成、酸化、 萃取、 中和反應、離心、干燥等工藝制成。
推薦食用量
≤6 克/天
質(zhì)量要求
性狀
白色粉末
β-羥基-β-甲基丁酸,g/ 100 g
77-82
(檢測方法 見附錄 A)
鈣,g/ 100 g
12-16
水分,g/ 100 g
5.0-7.5
2-羥基-3-甲基-2-丁烯酸,%       ≤
8.0
(檢測方法 見附錄 B)
2,3-二羥基-3-甲基丁酸,%       ≤
4.5
(檢測方法 見附錄 B)
其他需要說 明的情況
1. 使用范圍:飲料、乳及乳制品、可可制品、 巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運 動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品。

  食品添加劑新品種8種
 
  食品添加劑新品種8種,涉及二丁基羥基甲苯(BHT)、磷酸二酯酶I、脂肪酶、羥基香茅醛、2'-巖藻糖基乳糖、低聚果糖、可得然膠、甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)。具體如下:

  一、食品添加劑新品種
 
  中文名稱:二丁基羥基甲苯(BHT)
 
  英文名稱:Butylated hydroxytoluene
 
  功能分類:抗氧化劑
 
  用量及使用范圍
 
  該物質(zhì)的使用范圍和使用量執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760 )中 已批準二丁基羥基甲 苯(BHT)的規(guī)定。
 
  質(zhì)量規(guī)格要求
 
  本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以間對甲酚a、異丁烯為原料, 用催化劑(濃硫酸、對甲苯磺酸鈉、苯磺酸鈉)進行烷基化 反應的生成物,經(jīng)精餾、重結(jié)晶制得的食品添加劑二丁基羥 基甲苯(BHT)。其余內(nèi)容執(zhí)行《食品安全國家標準 食品 添加劑 二丁基羥基甲苯(BHT)》(GB 1900)規(guī)定。
 
  注 a: 以苯酚和甲醇反應得到的間甲酚和對甲酚的混合物。
 
  二、食品工業(yè)用酶制劑新品種
序號
來源
供體
1
磷酸二酯酶 I
Phosphodiesterase I
Leptographium
procerum
2
脂肪酶 Lipase
法夫駒形氏酵母
Komagataella phafi
海洋鏈霉菌
Streptomyces
sp.
  食品工業(yè)用酶制劑的質(zhì)量規(guī)格要求應符合《食品安全國家標 準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886. 174)的規(guī)定。
 
  三、食品用香料新品種
 
  中文名稱:羥基香茅醛
 
  英文名稱:Hydroxycitronellal
 
  功能分類:食品用香料
 
  用量及使用范圍
食品分類號
食品名稱
最大使用量
備注
配制成食品用香精用于各 類食品中(GB 2760 表 B. 1 食品類別除外)
按生產(chǎn)需要 適量使用
  
  質(zhì)量規(guī)格要求
 
  本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以香茅醇為原料經(jīng)化學反應制 得的食品添加劑羥基香茅醛。其余內(nèi)容執(zhí)行《食品安全國家 標準 食品添加劑 羥基香茅醛》(GB 1886. 117)規(guī)定。
 
  四、食品營養(yǎng)強化劑新品種
 
  1. 中文名稱:2'-巖藻糖基乳糖
 
  英文名稱:2'-fucosyllactose ,2'-FL
 
  功能分類:食品營養(yǎng)強化劑
 
  2'-巖藻糖基乳糖的使用范圍、使用量及質(zhì)量規(guī)格要求按 照國家衛(wèi)生健康委員會 2023 年第 8 號公告執(zhí)行( 附錄 C 用 于生產(chǎn) 2'-巖藻糖基乳糖的生產(chǎn)菌信息除外),該營養(yǎng)強化 劑新品種的生產(chǎn)菌信息見下表。
 
  表 1  用于生產(chǎn) 2'-巖藻糖基乳糖的生產(chǎn)菌信息
營養(yǎng)強化劑
來源
供體
2’-巖藻糖基乳糖 2’-fucosyllactose
大腸桿菌 BL21(DE3)
Escherichia coli BL21(DE3)
螺桿菌
(Helicobacter spp.)a
大腸桿菌 W
Escherichia coli W
螺桿菌
(Helicobacter spp.)a
  a 為α-1,2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶供體
 
  2. 中文名稱:低聚果糖
 
  英文名稱:Fructooligosaccharide
 
  功能分類:食品營養(yǎng)強化劑
 
  用量及使用范圍
 
  該物質(zhì)的使用范圍和使用量執(zhí)行《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》(GB 14880)中已批準低聚果糖 的規(guī)定。
 
  質(zhì)量規(guī)格要求
 
  本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以蔗糖為原料經(jīng)來源于日本曲霉(Aspergillus japonicus)的β-果糖基轉(zhuǎn)移酶作用,經(jīng)提純、 干燥等工藝制得的蔗果三糖至蔗果六糖的混合物。其余內(nèi)容 執(zhí)行《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑 低聚果糖》(GB  1903.40)規(guī)定。
 
  五、擴大使用范圍的食品添加劑
序號
名稱
食品分類號
食品名稱
最大使用量 (g/kg)
備注
1
可得然膠
01.05.03
調(diào)制稀奶油
按生產(chǎn)需要適量使用
 
16.05
食品加工用菌種 制劑( 16.04 除外)
按生產(chǎn)需要適量使用
2
甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)
使用范圍和使用量執(zhí)行《食品安全國家標 準 食品添加劑使用標準》(GB 2760)及 相關(guān)公告中已批準甜菊糖苷的規(guī)定,可以 單獨或與甜菊糖苷混合使用。
以甜菊 醇當量計
  
  食品相關(guān)產(chǎn)品新品種7種

  食品相關(guān)產(chǎn)品新品種7種,涉及聚異丁烯、異丁烯與丁烯的共聚物、丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽、氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物、甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物、2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物、以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻。具體如下:
 
  一、食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量
 
  1 、聚異丁烯
 
產(chǎn)品名稱
中文
聚異丁烯
英文
Polyisobutylene
CAS  號
9003-27-4
使用范圍
黏合劑(直接/間接接觸食品用)
最大使用量/%
35
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
備注
添加了該物質(zhì)的黏合劑不得用于 接觸含油脂食品和乙醇含量超過 50%的食品。 間接接觸食品時,僅 限用于室溫灌裝(包括熱灌裝、巴 氏殺菌或其他熱處理)后在室溫下 長期貯存;直接接觸食品時,僅限 用于冷凍及冷藏。上述限制使用要 求應按照 GB 4806.1 的規(guī)定進行標示。

  2 、異丁烯與丁烯的共聚物
 
產(chǎn)品名稱
中文
異丁烯與丁烯的共聚物
英文
Butene, polymer with 2-methyl-1-propene
CAS  號
9044-17-1
使用范圍
黏合劑(直接/間接接觸食品用)
最大使用量/%
35
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
備注
添加了該物質(zhì)的黏合劑不得用于 接觸含油脂食品和乙醇含量超過 50%的食品。 間接接觸食品時,僅 限用于室溫灌裝(包括熱灌裝、巴 氏殺菌或其他熱處理)后在室溫下 長期貯存;直接接觸食品時,僅限 用于冷凍及冷藏。上述限制使用要 求應按照 GB 4806.1 的規(guī)定進行標示。

   3、丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽
 
產(chǎn)品名稱
中文
丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽;2-丙 烯酸、 乙烯的聚合物銨鹽
英文
2-Propenoic acid polymer with ethene, ammonium salt
CAS  號
25212-83-3
使用范圍
紙和紙板
最大使用量
16.7 mg/dm2
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
6( 以丙烯酸計)
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
備注
添加了該物質(zhì)的紙和紙板材料及 制品僅限用于室溫灌裝(包括熱灌 裝、巴氏殺菌或其他熱處理)后在 室溫下長期貯存,不得用于生產(chǎn)嬰 幼兒專用食品接觸材料及制品。上 述限制使用要求應按照 GB 4806. 1  規(guī)定進行標示。

    4、氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與 2- 丙烯酰胺的聚合物
 
產(chǎn)品名稱
中文
氯化-N,N,N- 三甲基-2-[(1- 氧合-2- 丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物
英文
Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2- [(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-,chloride (1:1), polymer with   2-propenamide modified with propenoic acid
CAS  號
69418-26-4
使用范圍
紙和紙板
最大使用量/%
0.6( 以紙張干重計)
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
ND(2-丙烯酰胺,DL=0.01mg/kg)
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
備注
該物質(zhì)中丙烯酸含量不超過 2% 。 添加了該物質(zhì)的紙和紙板材料及 制品不得用于輻照。上述限制使用 要求應按照 GB 4806. 1 的規(guī)定進行 標示。

  二、食品接觸材料及制品用樹脂新品種
 
  甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
 
產(chǎn)品名稱
中文
甲基丙烯酸苯甲酯與 2-甲基-2-丙 烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
英文
2-Propenoic acid, 2-methyl-,
phenylmethyl ester, polymer with 2-propenoic acid, 2-methyl-,1,2-ethanediyl ester
CAS  號
126969-53-7
通用類別名
聚丙烯酸酯類聚合物(PAcr)
使用范圍
塑料
最大使用量/%
按生產(chǎn)需要適量使用
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
6( 以甲基丙烯酸計);0.05( 2- 甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯)
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
備注
質(zhì)量規(guī)格要求:
該物質(zhì)的粒徑均勻度系數(shù)應在 2.0 以下;粒徑小于 200 μm 的顆粒占 比應在 5%(體積分數(shù))以下,粒 徑分布在 200~600 μm 的顆粒占比 應在 85%(體積分數(shù))以上,粒徑 大于 600 μm 且不超過 1000 μm 的 顆粒占比應在 10%(體積分數(shù))以 下。
以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的塑料材料
 
及制品與食品接觸溫度不得超過 70℃ , 接觸時間不得超過 2h。上述 限制使用要求應按照 GB 4806. 1 的 規(guī)定進行標示。

  三、食品接觸材料及制品用樹脂擴大使用范圍/使用量
 
  2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯與 1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二 醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和 β3, β3, β9, β9-四甲基-2,4,8, 10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物
 
產(chǎn)品名稱
中文
2,6-萘二 甲酸 2,6-二 甲酯與 1,4-環(huán) 己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代 雙[乙醇]和 β3, β3, β9, β9-四甲基 -2,4,8, 10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9- 二乙醇的聚合物
英文
2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-dimethyl
ester, polymer with1,4-cyclohexanedimethanol,
1,2-ethanediol, 2,2’-oxybis[ethanol]  and β3,β3,β9,β9-tetramethyl-2,4,8, 10-  tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol
CAS  號
2146168-28-5
通用類別名
聚環(huán)己烷二亞甲基萘二甲酸酯 (PCN)
使用范圍
塑料
最大使用量/%
按生產(chǎn)需要適量使用
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
0.05(2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯); 30( 以乙二醇計);
5  ( β3, β3, β9, β9-四甲基-2,4,8, 10- 四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇)
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
 
備注
以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的塑料材料 及制品使用溫度不得超過 100℃ 。 上 述 限 制使 用要 求 應 按 照 GB 4806.1 的規(guī)定進行標示。

  四、食品接觸用新材料
 
  以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻
 
產(chǎn)品名稱
中文
以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻
英文
Chromium nitride made from nitrogen and chromium
CAS  號
12053-27-9 ;24094-93-7
最大使用量/%
按生產(chǎn)需要適量使用
特定遷移限量
( SML)/(mg/kg)
ND[以鉻(VI)計,DL=0.01mg/kg]
最大殘留量
(QM)/(mg/kg)
備注
該物質(zhì)以氮氣和金屬鉻為原料、采 用物理氣相沉積(PVD )技術(shù)應用 于金屬基材表面,其中氮元素原子 百分比為 18%~40%,鉻元素原子百 分比為 60%~82%。使用了該材料的 終產(chǎn)品總遷移限量為 10 mg/dm2,元 素遷移量應符合 GB 4806.9-2023 中 表 3 和表 4 的規(guī)定,遷移試驗應按 照 GB 31604. 1 和 GB 5009.156 的規(guī) 定執(zhí)行,產(chǎn)品信息應符合 GB 4806. 1 的規(guī)定。

  相關(guān)報道: 關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年 第1號)
解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

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日期:2025-02-11
 
 
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