《河南省在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作方案》已經(jīng)省局同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
2025年2月14日
?。ù思鲃?dòng)公開(kāi)）
河南省在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)
要求”保健食品集中換證工作方案
根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的公告（2024年第49號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》）、《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄？非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》等要求，為積極穩(wěn)妥做好我省在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡(jiǎn)稱“雙無(wú)”）保健食品換證工作，確保換證工作平穩(wěn)有序、行業(yè)保持穩(wěn)定，特制定本方案。
一、工作目標(biāo)
堅(jiān)持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過(guò)渡”原則，對(duì)我省在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范，實(shí)現(xiàn)保健食品注冊(cè)與生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理密切銜接，進(jìn)一步促進(jìn)我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，確保食品安全。
二、工作范圍
“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)人應(yīng)為該產(chǎn)品的注冊(cè)人，且該產(chǎn)品已納入我省頒發(fā)的有效期內(nèi)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表中。監(jiān)管部門(mén)根據(jù)規(guī)定核實(shí)相關(guān)情況，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換證意見(jiàn)。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
結(jié)合我省實(shí)際，省局成立在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合監(jiān)管組和技術(shù)專家組，成員分別由省、市市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管處（科）室負(fù)責(zé)人和省局食品核查專家?guī)鞂＜?、省局食品安全和?yīng)急保障中心以及省檢驗(yàn)檢測(cè)等機(jī)構(gòu)有關(guān)人員組成。建立工作機(jī)制，明確工作責(zé)任，全面負(fù)責(zé)換證工作的組織實(shí)施和協(xié)調(diào)推進(jìn)（見(jiàn)附件1）。
四、工作程序
?。ㄒ唬?ldquo;雙無(wú)”保健食品注冊(cè)人登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（申報(bào)端）（網(wǎng)址：https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/）提出換證申請(qǐng)，系統(tǒng)受理后推送至省局。
?。ǘ┦盏较到y(tǒng)推送的換證申請(qǐng)信息后，省局食品安全和應(yīng)急保障中心應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)從技術(shù)專家組中抽調(diào)至少由保健食品原料、配方、產(chǎn)品工藝、檢驗(yàn)等方面的專家組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審組，重點(diǎn)確認(rèn)、評(píng)審換證申請(qǐng)人提交的換證材料中實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)原始記錄的一致性并出具確認(rèn)、評(píng)審意見(jiàn)（見(jiàn)附件2）?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)要求企業(yè)如實(shí)填寫(xiě)附件5。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束3個(gè)工作日內(nèi)，食品安全和應(yīng)急保障中心應(yīng)將意見(jiàn)及相關(guān)材料一并報(bào)省局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處（見(jiàn)附件6）。
（三）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)和屬地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管情況（見(jiàn)附件3），出具省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)換證意見(jiàn)（見(jiàn)附件4），經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，上傳市場(chǎng)監(jiān)管總局注冊(cè)換證系統(tǒng)，并抄送注冊(cè)人。
五、工作要求
?。ㄒ唬┮婪ㄒ酪?guī)開(kāi)展換證。換證期間，所有參與人員要依據(jù)職責(zé)、任務(wù)、時(shí)限和《公告》等規(guī)定開(kāi)展相關(guān)工作，自覺(jué)遵守工作紀(jì)律和廉政規(guī)定，對(duì)在換證工作中徇私舞弊或謀取不正當(dāng)利益的，將依法依規(guī)予以嚴(yán)肅處理。
（二）統(tǒng)籌安排各項(xiàng)工作。換證工作周期長(zhǎng)，各單位要高度重視，避免出現(xiàn)人去工作停滯現(xiàn)象，做好工作交接，確保換證工作不停頓、不斷檔。過(guò)渡期間，監(jiān)管部門(mén)仍要按照現(xiàn)行規(guī)定開(kāi)展日常監(jiān)管，不得以換證為理由放松監(jiān)管；許可部門(mén)按照現(xiàn)行規(guī)定正常開(kāi)展許可工作，不得以換證作為生產(chǎn)許可的前置條件。準(zhǔn)予注冊(cè)的，監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)提醒、督促企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)嚴(yán)格按照新注冊(cè)技術(shù)要求等組織生產(chǎn)并開(kāi)展監(jiān)督檢查；許可部門(mén)要按照新注冊(cè)要求開(kāi)展許可工作，確保換證、監(jiān)管、許可工作密切銜接。
（三）及時(shí)解決、反饋問(wèn)題。換證工作涉及企業(yè)切身利益，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)正確看待此次換證工作，積極主動(dòng)協(xié)助申請(qǐng)人解決在換證過(guò)程中遇到的問(wèn)題。同時(shí)，提醒申請(qǐng)人嚴(yán)格按照《公告》要求認(rèn)真準(zhǔn)備換證材料，及時(shí)提出換證申請(qǐng)，避免出現(xiàn)扎堆申請(qǐng)的現(xiàn)象。對(duì)需要按現(xiàn)行規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)及評(píng)價(jià)的，提醒申請(qǐng)人及時(shí)向有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)，避免影響如期換證。對(duì)不能解決、解答的問(wèn)題要及時(shí)反饋。換證工作將納入省局重點(diǎn)工作，予以強(qiáng)力推進(jìn)，確保圓滿完成我省換證工作。
聯(lián)系電話：0371—65569030
郵 箱：shipinscc＠126.com
附件：1.“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作領(lǐng)導(dǎo)小組
2.“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)表
3.“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況反饋表
4.河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證意見(jiàn)
5.“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)表
6.“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品技術(shù)評(píng)審提交材料清單
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