加拿大公布有關(guān)食品與藥品法規(guī)修訂提案

　　2008年1月9日，加拿大公布有關(guān)食品與藥品法規(guī)修訂提案。本通報(bào)宣布對(duì)增加6種藥物成分至食品與藥品法規(guī)一覽表F第I部分提出意見的文件生效。

    藥物成分描述：

　　— 阿瑞吡坦及其派生藥物是一種神經(jīng)激肽1（NK1）受體拮抗劑，用于防止癌癥治療引起的惡心及嘔吐。阿瑞吡坦應(yīng)在有癌癥治療經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生監(jiān)督下使用。患者還可要求其它藥物治療及實(shí)驗(yàn)室例行監(jiān)測(cè)。在正常治療劑量下阿瑞吡坦可能產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的副作用。

　　— 達(dá)托霉素是一種環(huán)脂肽抗菌劑，用于治療包括嚴(yán)重皮膚感染和某些血液感染在內(nèi)的細(xì)菌感染。達(dá)托霉素必須靜脈注入。需要執(zhí)業(yè)醫(yī)生直接監(jiān)督及實(shí)驗(yàn)室例行監(jiān)測(cè)。在正常治療劑量下達(dá)托霉素可能產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的副作用。

　　— 度洛西汀及其鹽類是平衡復(fù)合胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑。度洛西汀用于治療重度抑郁癥及控制糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的病理性神經(jīng)痛。安全及有效的使用度洛西汀要求由執(zhí)業(yè)醫(yī)生做出精確的抑郁癥或病理性神經(jīng)痛診斷。執(zhí)業(yè)醫(yī)生必須（依據(jù)患者）個(gè)體（情況）開出（相應(yīng)）劑量（的藥物）并提供其它指導(dǎo)，并在整個(gè)治療過程中保持密切的醫(yī)療監(jiān)督及患者隨訪。

　　— 馬拉韋羅屬于CCR5拮抗劑類治療藥物，用于治療HIV-1（人類免疫缺陷病毒1型）感染。馬拉韋羅與其它抗HIV藥物一起使用。需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)生（對(duì)患者）進(jìn)行（有針對(duì)性的）個(gè)體指導(dǎo)或直接監(jiān)督?；颊哌€可要求其它藥物治療及實(shí)驗(yàn)室例行監(jiān)測(cè)。

　　— 帕潘立酮及其鹽類和派生藥物是抗精神病藥，用于治療精神分裂癥。精神分裂癥的診斷需由精神病領(lǐng)域的?？茍?zhí)業(yè)醫(yī)生做出。執(zhí)業(yè)醫(yī)生必須（依據(jù)患者）個(gè)體（情況）開出（相應(yīng)）劑量（的藥物）并提供其它指導(dǎo)，并在整個(gè)治療過程中保持密切的醫(yī)療監(jiān)督及患者隨訪。在正常治療劑量下帕潘立酮可能產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的副作用。

　　— 齊拉西酮及其鹽類是抗精神病藥，用于治療精神分裂癥及精神病。精神分裂癥的診斷需由精神病領(lǐng)域的?？茍?zhí)業(yè)醫(yī)生做出，執(zhí)業(yè)醫(yī)生還必須決定最適當(dāng)?shù)闹委煼绞?。?zhí)業(yè)醫(yī)生必須（依據(jù)患者）個(gè)體（情況）開出（相應(yīng)）劑量（的藥物）并提供其它指導(dǎo)，并在整個(gè)治療過程中保持密切的醫(yī)療監(jiān)督及患者隨訪。一覽表F（處方藥）資格的管控級(jí)別與每種藥物成分的風(fēng)險(xiǎn)因素是一致的。執(zhí)業(yè)醫(yī)生的監(jiān)督是必須的，以確保在包含此藥物成分的藥物被使用之前充分考慮風(fēng)險(xiǎn)/效益信息，及確保藥物治療得到嚴(yán)格監(jiān)控。 一覽表F是一個(gè)銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.049條管制的藥物成分清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。一覽表F第II部分列出了人用處方藥成分，但如果標(biāo)明獸用或如果是不適合人使用的形式可不要求處方的藥物成分。