美國FDA新措施落實執(zhí)行食品安全現(xiàn)代化法各項條文

    美國食品及藥物管理局（FDA）于7月5日宣布多項措施，落實執(zhí)行《食品及藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》各項條款。這些措施包括根據(jù)《食品及藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》第309條頒布反走私策略，以及草擬指引厘清食品及藥物管理局對新膳食補充劑的期望。

    首先，食品及藥物管理局發(fā)表一項與國土安全部合作制訂的策略，旨在辨識及防止走私食品進入美國。策略包含6個步驟，將分兩個階段實施。在首階段，食品及藥物管理局將與美國海關(guān)邊境保護局合作檢視產(chǎn)品、公司及原產(chǎn)地過往的資料，藉此制訂走私食品電子化目標(biāo)鎖定規(guī)則及準(zhǔn)則，讓食品及藥物管理局和海關(guān)邊境保護局的電子系統(tǒng)能更有效地辨認懷疑包含走私食品的進口貨物。兩個部門將交換進口貨物資料及采取聯(lián)合行動，實地檢查走私風(fēng)險較大的進口貨物。當(dāng)局將視乎貨物周邊環(huán)境以及對公眾構(gòu)成的健康風(fēng)險而決定所采取的執(zhí)法行動。

    第二階段工作包括對實地檢查所獲取的資料和結(jié)果進行持續(xù)分析及采取隨后的執(zhí)法行動。食品及藥物管理局及海關(guān)邊境保護局可參考分析結(jié)果，從而調(diào)整目標(biāo)鎖定機制，藉此提升查獲走私食品的機會。此外，當(dāng)局將盡量向公眾宣傳反走私食品的執(zhí)法行動，以收阻嚇作用。食品及藥物管理局在發(fā)現(xiàn)走私食品可對公眾健康構(gòu)成嚴重影響或可能導(dǎo)致人命傷亡時，將第一時間通知國土安全部。此外，若該局有理由相信這些走私食品可能嚴重損害公眾健康、已流入美國市面及可被公眾選購，局方亦會發(fā)出新聞稿或以其他渠道通知公眾。

    美國食品及藥物管理局草擬的膳食補充劑業(yè)新指引澄清，膳食補充劑生產(chǎn)商把新成分加入產(chǎn)品前，必須通知該局，除非新成分已是食品供應(yīng)的一部分而且沒有化學(xué)改變。通知必須標(biāo)明新成分是甚么物質(zhì)并附有安全證明。指引旨在協(xié)助生產(chǎn)商、分銷商及其他有關(guān)業(yè)者確定在甚么情況下需要制備新成分安全通知，以及如何編制安全通知。

    除此以外，自7月3日起，美國食品及藥物管理局獲授權(quán)可對懷疑摻假或偽冒標(biāo)簽貨品進行行政扣留，為期長達30天。此外，該局亦可暫時取消食品設(shè)施的注冊資格，防止食品設(shè)施進口及出口食品，或在一個州或各州之間分銷食品。食品在行扣留期間不得出售或分銷，以待該局決定采取甚么執(zhí)法行動，例如充公和分銷禁令。

    最后，自7月3日起，一項臨時最終規(guī)則要求呈交進口食品預(yù)報通知的人士，必須報告曾經(jīng)拒絕食品進口的國家名稱。食品及藥物管理局指出，這些資料有助評估進口食品的潛在風(fēng)險。有關(guān)人士可于8月3日前就臨時最終規(guī)則提交意見。

    更多詳情參見：http://www.hktdc.com/info/mi/a/baus/en/1X07JD1W/1/Business-Alert-US/New-Initiatives-To-Implement-Provisions-Of-FDA-Food-Safety-Modernization-Act.htm