美國食品藥物局公布外國供應(yīng)商查核計劃建議規(guī)例

    美國食品及藥物管理局已公布實施外國供應(yīng)商查核計劃的建議規(guī)例，以及《食品安全現(xiàn)代化法》（Food Safety Modernization Act）中關(guān)于認(rèn)可第三方審核者的條文。根據(jù)建議規(guī)例，進(jìn)口商或其美國代理必須提供保證，確認(rèn)其進(jìn)口食品符合《食品安全現(xiàn)代化法》的標(biāo)準(zhǔn)，否則其貨品將被拒入境，進(jìn)口商亦會喪失參與美國食品及藥物管理局合資格進(jìn)口商快速檢查清關(guān)計劃的資格。該計劃屬自愿性質(zhì)，正在逐步發(fā)展。關(guān)于建議規(guī)例的意見，可于11月26日前提出。

    美國食品及藥物管理局就外國供應(yīng)商查核計劃制訂實施規(guī)例，列明進(jìn)口商在建議規(guī)例下應(yīng)負(fù)的責(zé)任，首次明確表示進(jìn)口商或其美國代理須確保進(jìn)口食品的安全。關(guān)于認(rèn)可第三方審核者的建議規(guī)例，則詳述該局將根據(jù)哪些規(guī)定和情況，以審核者提供的證書來決定是否允許某些進(jìn)口食品進(jìn)入美國。建議規(guī)例載有認(rèn)可機(jī)構(gòu)向美國食品及藥物管理局申請承認(rèn)資格的有關(guān)規(guī)定，以及第三方審核機(jī)構(gòu)尋求認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定。

    根據(jù)外國供應(yīng)商查核計劃建議規(guī)例，美國進(jìn)口商或進(jìn)口商的美國代理須：

    調(diào)查其供應(yīng)商的守規(guī)狀況，例如供應(yīng)商曾否收到美國食品及藥物管理局的警告信；

    分析每種進(jìn)口食品的相關(guān)風(fēng)險，評估一旦出現(xiàn)風(fēng)險可能帶來的疾病或傷害；

    進(jìn)行查核活動，例如實地視察外國供應(yīng)商的廠房、抽樣檢驗食品批次，以及檢查供應(yīng)商的食品安全紀(jì)錄；

    保存一份外國供應(yīng)商名單，就查核活動制訂書面程序并加以遵行；

    設(shè)立檢討及投訴調(diào)查機(jī)制，必要時采取適當(dāng)?shù)募m正行動；

    每3年對外國供應(yīng)商查核計劃進(jìn)行檢討及修訂，假如發(fā)生問題，應(yīng)更頻密進(jìn)行；

    獲取鄧白氏環(huán)球編碼（DUNS number），與進(jìn)口文件一并提供；

    保存紀(jì)錄，證明已遵行外國供應(yīng)商查核計劃要求進(jìn)行的活動。

    進(jìn)口補(bǔ)助食品及細(xì)小批量貨品者，可豁免若干外國供應(yīng)商查核計劃規(guī)定；向守規(guī)紀(jì)錄良好，獲美國食品及藥物管理局正式承認(rèn)與美國同業(yè)看齊的食品供應(yīng)商進(jìn)口產(chǎn)品，亦可豁免若干規(guī)定。

    根據(jù)建議規(guī)例，若干產(chǎn)品可豁免外國供應(yīng)商查核計劃規(guī)定，包括來自符合聯(lián)邦安全規(guī)例的廠房的某些果汁和海鮮；進(jìn)口作研究用途的食品；進(jìn)口供個人食用的食品；酒精飲料；以及進(jìn)口作進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)運的食品。

    美國食品及藥物管理局期望，采用認(rèn)可第三方審核者簽發(fā)的證書，能為合資格進(jìn)口商自愿計劃參與者提供便利，加快進(jìn)口食品的檢查及清關(guān)速度。進(jìn)口商必須從已獲取認(rèn)證的廠房進(jìn)口食品，才能參與這項自愿計劃。此外，根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》，進(jìn)口商如欲輸入某些美國食品及藥物管理局認(rèn)為會構(gòu)成食物安全風(fēng)險的食品，該局有權(quán)要求進(jìn)口商依照《食品、藥物及化妝品法》的規(guī)定申領(lǐng)有關(guān)認(rèn)證。該等認(rèn)證可以由認(rèn)可第三方審核者提供。

    關(guān)于認(rèn)可第三方審核者的建議規(guī)例，包含承認(rèn)及認(rèn)可程序、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及審核者的監(jiān)管要求、外國食品廠及食品的審核和認(rèn)證規(guī)定，以及向美國食品及藥物管理局通報嚴(yán)重風(fēng)險的規(guī)定。

    除了建議規(guī)例，美國食品及藥物管理局并公布認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)草擬本，將會展開諮詢，考慮所有意見后將敲定最終版本。

    更多詳情：

    http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%95%86%E6%83%85%E5%BF%AB%E8%AE%AF/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%B1%80%E5%85%AC%E5%B8%83%E5%A4%96%E5%9B%BD%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E6%9F%A5%E6%A0%B8%E8%AE%A1%E5%88%92%E5%BB%BA%E8%AE%AE%E8%A7%84%E4%BE%8B/baus/sc/1/1X300W0C/1X09UC4W.htm#sthash.pox94kRt.dpuf