江蘇省關(guān)于印發(fā)江蘇省食藥局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知（蘇政辦發(fā)〔2013〕167號(hào)）

各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：

    《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

    江蘇省人民政府辦公廳

    2013年9月9日

    江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

    主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

    根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號(hào)）和《省委辦公廳省政府辦公廳關(guān)于重新組建江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的通知》（蘇發(fā)〔2013〕24號(hào)）精神，設(shè)立省食品藥品監(jiān)督管理局，掛省食品安全委員會(huì)辦公室牌子，為省政府直屬機(jī)構(gòu)。

    一、職責(zé)轉(zhuǎn)變

    （一）取消的職責(zé)。

    1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

    2.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

    3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。

    4.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由江蘇省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

    （二）下放的職責(zé)。

    1.將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)下放市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

    2.將麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)下放市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

    3.將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)下放市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

    4.將藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證職責(zé)下放市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

    （三）整合的職責(zé)。

    1.將省衛(wèi)生廳組織實(shí)施藥品法典的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

    2.將省衛(wèi)生廳組織起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

    3.將省衛(wèi)生廳組織實(shí)施食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

    4.將省衛(wèi)生廳承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責(zé)和省食品安全委員會(huì)日常工作，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

    5.將省工商行政管理局承擔(dān)的監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

    6.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的食品、食品添加劑生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，組織實(shí)施食品生產(chǎn)市場準(zhǔn)入工作，負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可和強(qiáng)制檢驗(yàn)工作的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

    7.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局并納入醫(yī)療器械注冊管理。

    8.整合省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系。

    （四）增加的職責(zé)。

    1.承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。

    2.承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)。

    3.承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)。

    4.承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)。

    5.承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)。

    （五）加強(qiáng)的職責(zé)。

    1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

    2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

    3.推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整合，公平對待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

    4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

    二、主要職責(zé)

    （一）組織實(shí)施食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，監(jiān)督實(shí)施食品藥品重大信息直報(bào)制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

    （二）監(jiān)督實(shí)施食品行政許可的實(shí)施辦法，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全，監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范，制定地方性食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息，參與制定地方性食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。

    （三）監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可并監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定省基本藥物目錄，配合實(shí)施基本藥物制度。監(jiān)督實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。

    （四）組織實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。審批、檢查藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告。

    （五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

    （六）組織實(shí)施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

    （七）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。

    （八）指導(dǎo)市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

    （九）承擔(dān)省食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查市級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價(jià)。

    （十）承辦省人民政府以及省食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

    三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

    根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)15個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

    （一）辦公室。

    負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查、機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、行政事業(yè)性收費(fèi)、固定資產(chǎn)管理等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作。承擔(dān)政務(wù)公開、安全保密、統(tǒng)計(jì)和信訪等工作，起草重要文稿。

    （二）食品安全綜合協(xié)調(diào)處。

    承擔(dān)省食品安全委員會(huì)辦公室日常工作，以及對有關(guān)部門和市級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價(jià)工作。承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測食品安全總體狀況，組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。參與制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案。

    （三）政策法規(guī)與科技標(biāo)準(zhǔn)處。

    組織起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)草案和規(guī)章，承擔(dān)規(guī)范性文件和行政處罰案件的審核，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。監(jiān)督實(shí)施食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。參與擬訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

    （四）食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

    掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理食品生產(chǎn)許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

    （五）食品流通監(jiān)管處。

    掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

    （六）食品餐飲監(jiān)管處。

    掌握分析餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

    （七）藥品注冊管理處。

    嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品注冊并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊管理流程，監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

    （八）藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。

    掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理工作。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價(jià)。

    （九）藥品流通監(jiān)管處。

    掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品經(jīng)營許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，參與藥品（含基本藥物、醫(yī)療器械）招標(biāo)監(jiān)管。督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可并履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

    （十）醫(yī)療器械監(jiān)管處。

    掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價(jià)。

    （十一）保健食品化妝品監(jiān)管處。

    掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理保健食品、化妝品行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織開展保健食品、化妝品不良事件監(jiān)測、再評價(jià)。

    （十二）稽查局。

    組織查處重大食品藥品安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。擬訂并組織實(shí)施全省相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢計(jì)劃。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的審查和對下指導(dǎo)工作。

    （十三）應(yīng)急管理與宣傳處。

    推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。監(jiān)督實(shí)施食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。

    （十四）人事教育處（對外交流與合作處）。

    承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)、培訓(xùn)工作。負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，組織藥學(xué)（藥品）專業(yè)技術(shù)職稱評審工作。組織開展食品藥品監(jiān)督管理對外交流與合作工作。

    （十五）規(guī)劃財(cái)務(wù)審計(jì)處。

    擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)全省系統(tǒng)預(yù)決算、財(cái)務(wù)及審計(jì)工作，監(jiān)督管理國有資產(chǎn)。

    機(jī)關(guān)黨委  負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在寧直屬單位的黨群工作。

    離退休干部處  負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休干部工作。

    四、人員編制

    省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為126名（含離退休干部服務(wù)人員編制4名）。后勤服務(wù)人員編制另行核定。

    領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為：局長1名、副局長4名（其中1名兼任省衛(wèi)生廳副廳長）；食品藥品安全總監(jiān)1名；正副處長（主任、局長）41名，其中，正處長（主任、局長）17名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名，離退休干部處處長1名），副處長（副主任、副局長）24名。省食品藥品稽查專員6名（2名正處級、4名副處級）。

    五、其他事項(xiàng)

    （一）與省農(nóng)業(yè)委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

    （二）與省海洋與漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。海洋與漁業(yè)部門負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品從捕撈養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的其他水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

    （三）與省衛(wèi)生廳的有關(guān)職責(zé)分工。1﹒省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理。省衛(wèi)生廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省衛(wèi)生廳提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議。省衛(wèi)生廳對通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。2﹒省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生廳組織實(shí)施國家藥典。3﹒省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生廳建立食品安全事件相互通報(bào)機(jī)制。4﹒省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生廳建立重大藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。5﹒省衛(wèi)生廳參與實(shí)施食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。

    （四）與省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

    （五）與省工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

    （六）與省商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。1﹒省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2﹒省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃及政策，省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

    （七）與省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。省公安廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局建立食品藥品安全事件和執(zhí)法辦案相互通報(bào)機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)涉嫌食品藥品犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)在偵查食品藥品犯罪案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法線索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門查處。公安機(jī)關(guān)在查辦案件中，依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)職能配合做好相關(guān)工作。

    （八）省食品藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)直屬分局機(jī)構(gòu)編制事項(xiàng)仍按蘇編〔2011〕2號(hào)文件執(zhí)行。

    （九）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。

    六、附則

    本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評估，其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。

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