食藥總局發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）

    12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱"新細(xì)則"），部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)檢測和生產(chǎn)工藝研究等方面的有關(guān)專家，中國乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)、部分地方監(jiān)管部門和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的代表，以及人民日?qǐng)?bào)、新華社、中央電視臺(tái)等50多家媒體記者參加了新聞發(fā)布會(huì)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材出席會(huì)議并講話。

    發(fā)布會(huì)上指出，當(dāng)前我國嬰幼兒配方乳粉和乳制品質(zhì)量安全水平總體穩(wěn)定向好，國內(nèi)乳制品質(zhì)量安全水平有了顯著提高。但影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在，個(gè)別企業(yè)鉆制度空子的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重?cái)_亂了市場秩序，影響產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。這迫切需要通過完善許可制度、嚴(yán)格許可條件、嚴(yán)把許可關(guān)口，從源頭上抓好綜合治理。新細(xì)則的出臺(tái)，為構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管制度，推動(dòng)提升乳粉質(zhì)量、維護(hù)乳粉安全、規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

    發(fā)布會(huì)強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)抓好新細(xì)則的學(xué)習(xí)宣傳和貫徹落實(shí)。首先，要高度重視新細(xì)則。要充分認(rèn)識(shí)到，新細(xì)則是貫徹落實(shí)中央要求的具體舉措，是維護(hù)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的有效手段，是促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要抓手。其次，要深入學(xué)習(xí)新細(xì)則。注重創(chuàng)新學(xué)習(xí)方式、把握學(xué)習(xí)內(nèi)容、提高學(xué)習(xí)成效，深刻把握新細(xì)則的新變化和新要求。再者，要嚴(yán)格落實(shí)新細(xì)則。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)照新細(xì)則，嚴(yán)格企業(yè)自查，開展問題整改，加強(qiáng)質(zhì)量控制，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)要以高度負(fù)責(zé)的精神、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的作風(fēng)，切實(shí)做好生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、督促檢查和證后監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，守住安全底線。

    這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）制定工作開始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與制定工作，征求社會(huì)各界意見建議8970條。新細(xì)則重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，提出了新的更高要求。

    為貫徹落實(shí)新細(xì)則，國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。對(duì)暫不能達(dá)到新細(xì)則要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)。

    按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定，通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送產(chǎn)品配方和包裝、標(biāo)簽的式樣。按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過渡期。

    對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的，要一并組織審查；不在同一?。▍^(qū)、市）的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同基粉工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門開展聯(lián)合審查，增加對(duì)基粉管理制度的審查。審查通過后，由工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱。對(duì)該類情況，根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng)，原則上給予3年的整改過渡期。對(duì)使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。