食品伙伴網(wǎng)訊 10月12日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布了第2018-73號告示，擬修改《健康功能食品功能性原料及標準規(guī)格認證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容，其主要內(nèi)容如下：
1.簡化功能性原料認證審核提交的材料。
1）由于營業(yè)者在每個生產(chǎn)階段材料中有難提交的材料，需要進行修改。
2）從提交每個生產(chǎn)階段的功能（或者指標）成分資料改為提交主要生產(chǎn)階段（提取、過濾、濃縮等）的材料。
2.明確規(guī)定了功能性原料認證審核要提交的材料。營業(yè)者提交安全性材料時難以判斷是否提交毒性試驗資料，因此，明確規(guī)定了食品攝入依據(jù)資料、攝入量評價依據(jù)資料的提交范圍以及毒性試驗資料。
3.修改認證審核內(nèi)容。
1）現(xiàn)存在提交不符合認證審核條件的文件以及不能確認提交的論文是否被人體適用試驗倫理委員會認可的情況，因此需要修改。
2）退回以虛假或不正當?shù)姆绞教岢龅恼J證申請材料，必要時要求提交人體適用試驗計劃以及最終報告。
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