根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等9家單位申報(bào)的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的維他昔布咀嚼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
附件下載：
特此公告。
附件： 1.獸藥變更注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月12日
附件1
獸藥變更注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
備注
|
監(jiān)測(cè)期
|
|
維他昔布咀嚼片
|
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
|
一類
|
（2016）新獸藥證字22號(hào)
|
變更注冊(cè)：增加8mg、20mg含量規(guī)格
|
/
|
|
復(fù)方磺胺
間甲氧嘧啶預(yù)混劑
|
河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司
|
/
|
/
|
變更注冊(cè)：增加100g∶磺胺間甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g規(guī)格；增加用法與用量：以本品計(jì)?；祜暎好?000kg飼料，畜、禽1~1.25kg。
|
/
|
|
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株）
|
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司
|
二類
|
（2010）新獸藥證字25號(hào)
|
變更注冊(cè)：變更有效期為2~8℃保存18個(gè)月；變更免疫期為4個(gè)月
|
/
|
|
水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗（MEVB株）
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司
|
三類
|
（2009）新獸藥證字39號(hào)
|
變更注冊(cè)：變更規(guī)格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶；變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱
|
/
|
附件下載：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
