福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于2019年特殊食品生產(chǎn)企業(yè)雙隨機(jī)抽查結(jié)果公示（一）

序號(hào)

企業(yè)名稱及

生產(chǎn)地址

抽查時(shí)間

許可證號(hào)

抽查項(xiàng)目

發(fā)現(xiàn)問題

1

福建上普藥業(yè)有限公司

廈門火炬高新區(qū)（翔安）產(chǎn)業(yè)區(qū)同龍二路605號(hào)201、301、401單元

2019.11.7

SC10635021300232

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了30項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（13）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)； 一般項(xiàng)（17）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.10,2.11,2.12,3.6,3.17,3.19,3.25,4.3,4.5,4.6 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品種為鐵鋅氨基酸口服液（無(wú)糖型）（國(guó)食健字G20110325，批號(hào)：19100101）和上普牌維生素C咀嚼片（無(wú)糖型）（國(guó)食健字G20100223，批號(hào)：19100401），發(fā)現(xiàn)問題：（1）3.17項(xiàng)，鐵鋅氨基酸口服液（無(wú)糖型）工藝規(guī)程配液工藝有升溫、過濾、調(diào)節(jié)PH等工序，但在批記錄（批號(hào)19100101）中未體現(xiàn)；（2）3.19項(xiàng)，原料的稱量記錄未寫明稱量設(shè)備編號(hào)和按設(shè)備的分度值填寫；（3）3.25項(xiàng)，洗滌間和容器具間內(nèi)的器具無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；（4）4.3項(xiàng)，西洋參浸膏的管理制度不完整，未體現(xiàn)存儲(chǔ)條件、復(fù)檢流程等。

2

福建省華杭生物科技開發(fā)有限公司

福建省龍巖市龍巖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)曲潭路15號(hào)龍巖市科技創(chuàng)業(yè)園一號(hào)廠房

2019.9.5

SC12735080201310

現(xiàn)場(chǎng)檢查該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。

3

金日制藥（中國(guó)）有限公司

廈門市同安區(qū)城東工業(yè)區(qū)榕源路88號(hào)

2019.11.5-11.7

SC10635021201398

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了36項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（12）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，7.2,7.3，8.6 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)； 一般項(xiàng)（24）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4， 8.1-8.5 ），發(fā)現(xiàn)問題（1）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 2.10 ）。

抽查品種為金日牌美國(guó)洋參口服液（衛(wèi)食健字[1997]第533號(hào)，批號(hào)：20191015）、金日牌牦牛骨髓蛋白粉（國(guó)食健字G20080640，批號(hào)：20190823）、金日牌美國(guó)洋參膠囊（衛(wèi)食健字[1997]第535號(hào),批號(hào):20191019），發(fā)現(xiàn)問題(1) 2.10項(xiàng)，抽查原料倉(cāng)庫(kù)，發(fā)現(xiàn)待檢區(qū)與合格區(qū)未按區(qū)分開。

4

斯必利藥業(yè)（廈門）有限公司

廈門市同安區(qū)同安工業(yè)集中區(qū)思明園115號(hào)

2019.11.7

SC12735020500970

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了35項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（10）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)；一般項(xiàng)（25）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 1.2，2.4，2.9,10.2 ）。

抽查品種為斯必利牌西洋參三七膠囊（國(guó)食健字G20041326，批號(hào)：20191009），發(fā)現(xiàn)問題：（1）1.2項(xiàng)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證中法人不一致；（2）2.4項(xiàng)，原料蔗糖（批號(hào)181903）未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度；（3）2.9項(xiàng)，原料陰涼庫(kù)溫度記錄與企業(yè)規(guī)程要求不一致；（4）10.2項(xiàng)，沒有保健食品質(zhì)量安全防范措施記錄。

5

唐傳生物科技（廈門）有限公司

廈門海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園南路10號(hào)

2019.11.5

SC13135020500041

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了35項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（10）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)； 一般項(xiàng)（25）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（2）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 6.1，10.2 ）。

抽查品種為唐傳牌L-阿拉伯糖粉（國(guó)食健字G20100441，批號(hào)：20190701），發(fā)現(xiàn)問題：（1）6.1項(xiàng)，成品庫(kù)的濕度記錄與企業(yè)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程不一致；（2）10.2項(xiàng)，企業(yè)定期檢查記錄不完整。

6

廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司

廈門市海滄區(qū)陽(yáng)光西路299號(hào)

2019.11.5

SC20335020500092

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了45項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（17）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，3.1-3.3,3.12,3.21,4.9，5.1,5.2，,7.3，8.6,8.7 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)； 一般項(xiàng)（28）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，3.5—3.11,3.17,3.19,3.25,4.3,4.6,4.10,8.1,8.2 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品種為金樂心®輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（國(guó)食健字G20130377，批號(hào)：1909001），發(fā)現(xiàn)問題：（1）3.17項(xiàng)，輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號(hào)811-1909001-2）批包裝指令單日期為9月25日，包材實(shí)際領(lǐng)料日期為9月24日，包裝用中間產(chǎn)品領(lǐng)料日期為9月25日，無(wú)9月25日傳遞間紫外燈使用記錄；（2）3.19項(xiàng)，原料的稱量記錄未寫明稱量設(shè)備編號(hào)和按設(shè)備的分度值填寫；（3）3.25項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)檢查潔凈車間內(nèi)部分設(shè)備如儲(chǔ)膠罐未標(biāo)明設(shè)備清潔有效期；（4）4.3項(xiàng)，未建立文件明確中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存區(qū)域和領(lǐng)用程序，現(xiàn)場(chǎng)查看輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號(hào)1910001）中間產(chǎn)品存放在成品庫(kù)，查看批記錄輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號(hào)1909001）中間產(chǎn)品用于內(nèi)包裝的領(lǐng)用記錄不完整。

7

廈門藍(lán)灣科技有限公司

廈門市海滄區(qū)生物醫(yī)藥港鼎山路9號(hào)

2019.11.6

SC12735020500970

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了41項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（14）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1，5.2，6.5，7.2，7.3，8.6，8.7，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)；一般項(xiàng)（27）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（2）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 2.10，10.2 ）。

抽查品種為藍(lán)灣牌殼聚糖膠囊（國(guó)食健字G20100088，批號(hào)：19093002），發(fā)現(xiàn)問題：（1）2.10項(xiàng)，未按企業(yè)“物料驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用管理制度”對(duì)原輔料進(jìn)行標(biāo)識(shí)；（2）10.2項(xiàng)，企業(yè)定期檢查記錄不完整。

8

廈門力奇保健食品有限公司

廈門市集美區(qū)后溪鎮(zhèn)金輝路20號(hào)A4三樓東邊

2019.11.6

SC12735021100511

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了35項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（14）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1,11.2 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)； 一般項(xiàng)（21）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.7,2.10,2.11,2.12,3.6,3.10,3.17,3.19,3.24,4.5,4.6,4.8,4.10,4.12 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 3.10,3.17,3.19,4.12 ）。

抽查品種為富蘭克牌西洋參含片（國(guó)食健字G20100792，批號(hào)：20190801）和非尼克斯牌多種維生素咀嚼片（國(guó)食健字G20080058，批號(hào)：20190701），發(fā)現(xiàn)問題：（1）3.10項(xiàng)，緩沖設(shè)施（風(fēng)淋裝置）無(wú)互鎖裝置；（2）3.17項(xiàng)，菲尼克斯牌多種維生素咀嚼片工藝規(guī)程顯示配料過程多次使用等量遞增法，查看菲尼克斯牌多種維生素咀嚼片（批號(hào)：20190701）批生產(chǎn)記錄，未體現(xiàn)等量遞增混合工藝的具體操作步驟和關(guān)鍵控制點(diǎn)；富蘭克牌西洋參含片（批號(hào)：20190801）批記錄未體現(xiàn)過篩環(huán)節(jié)對(duì)篩網(wǎng)狀態(tài)的檢查，實(shí)際查看容器存放間內(nèi)存放的篩網(wǎng)有破損和生銹的情況；（3）3.19項(xiàng)，原料的稱量記錄未寫明稱量設(shè)備編號(hào)和按設(shè)備的分度值填寫；（4）4.12項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放的試劑月桂基硫酸鹽胰蛋白肉湯生產(chǎn)日期為160910，已過期。配制的硫代乙酰胺溶液未標(biāo)明有效期。分光光度計(jì)未貼檢定標(biāo)簽。

9

廈門市養(yǎng)真保健食品有限公司

廈門市湖里區(qū)五通店里工業(yè)區(qū)喜之源工業(yè)園A-31

2019.11.8

SC12735020500970

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了40項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（14）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，9.1-9.4，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)；一般項(xiàng)（26）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，9.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)是（ 2.9，2.10，6.2,10.2 ）。

抽查品種為喜之源牌西洋參膠囊（衛(wèi)食健字（2003）第0273，批號(hào)：190924），發(fā)現(xiàn)問題：（1）2.9項(xiàng)，原料陰涼庫(kù)溫度記錄與企業(yè)規(guī)程要求不一致；（2）2.10項(xiàng)，原料未嚴(yán)格按待檢、合格和不合格區(qū)分管理；（3）6.2項(xiàng)，成品庫(kù)未按陰涼條件貯存產(chǎn)品；（4）10.2項(xiàng)，沒有保健食品質(zhì)量安全防范措施記錄。

10

仙芝科技（福建）股份有限公司  

福建省南平市浦城縣榮華山產(chǎn)業(yè)組團(tuán)B2地塊（仙芝科技園）1幢1-2層101-201

2019.6.20

SC10635072200166

本次監(jiān)督檢查按照國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展，全檢項(xiàng)目89項(xiàng)，隨機(jī)抽查了 38項(xiàng)內(nèi)容；其中：重點(diǎn)項(xiàng)（15）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，8.6,8.7，9.1-9.4 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項(xiàng)。一般項(xiàng)（23）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6， 8.1-8.5 ），發(fā)現(xiàn)問題（2）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（ 2.1，2.4 ）。

抽查品種康愛芝寶牌靈芝康葆粉（國(guó)食健字G20060726，批號(hào)：181201），發(fā)現(xiàn)問題：（1）2.1項(xiàng)，抽查包裝材料管理制度，發(fā)現(xiàn)建立的管理制度不完善；（2）2.11項(xiàng)，抽查原料牛初乳標(biāo)識(shí)卡，標(biāo)識(shí)卡標(biāo)示內(nèi)容不全。

備注：共抽查了10家特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，其中9家企業(yè)處于在產(chǎn)狀態(tài)，1家企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。