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市場監(jiān)管總局關(guān)于征求《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知

放大字體  縮小字體 時間:2021-08-02 11:04 來源:國家市場監(jiān)督管理總局 原文:
核心提示:為規(guī)范指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)許可工作,加強(qiáng)乳制品質(zhì)量安全監(jiān)管,市場監(jiān)管總局組織起草了《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
  為規(guī)范指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)許可工作,加強(qiáng)乳制品質(zhì)量安全監(jiān)管,市場監(jiān)管總局組織起草了《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關(guān)單位和個人提出修改意見,并于2021年9月1日前反饋市場監(jiān)管總局。公眾可通過以下途徑和方式提出意見:
 
  一、通過登錄國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.samr.gov.cn),在首頁“互動”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見。
 
  二、通過電子郵件發(fā)送至dsyc@samr.gov.cn,郵件主題請注明“乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則公開征求意見”。
 
  三、通過信函郵寄至北京市西城區(qū)展覽路北露園1號市場監(jiān)管總局食品生產(chǎn)司(郵政編碼:100037),并在信封上注明“乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則公開征求意見”字樣。
 
  國家市場監(jiān)督管理總局
 
  2021年8月2日

  乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見稿)

  第一章  總  則
 
  第一條  本細(xì)則適用于企業(yè)申請乳制品生產(chǎn)條件的審查。細(xì)則中所稱乳制品是指使用乳類及其加工制品為主要原料,使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件,加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他原料加工制作的產(chǎn)品。
 
  第二條  乳制品申證產(chǎn)品類別為:液體乳(類別編號0501)、乳粉(類別編號0502)和其它乳制品(類別編號0503)。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱須注明食品類別、乳制品類別和類別名稱,即乳制品[液體乳(巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳)、乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、乳清粉)、其他乳制品(濃縮乳制品、奶油、稀奶油、無水奶油、干酪、再制干酪、特色乳制品等)]。生產(chǎn)許可證副頁須注明獲得生產(chǎn)許可的乳制品品種明細(xì)。乳制品生產(chǎn)許可具體食品類別及品種明細(xì)目錄見表1。
 
表1  乳制品生產(chǎn)許可食品類別及品種明細(xì)目錄
食品類別
類別名稱
品種明細(xì)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及定義a
備注
乳制品
液體乳
1.巴氏殺菌乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 巴氏殺菌乳》
(GB 19645)
包括將原料乳中的脂肪分離,分離出的脂肪經(jīng)巴氏殺菌后,與采用微濾或離心除菌的脫脂奶液進(jìn)行均質(zhì)混合,再經(jīng)巴氏殺菌制成的產(chǎn)品。
2.高溫殺菌乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 高溫殺菌乳》(GB XXXX)
 
3.調(diào)制乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 調(diào)制乳》(GB 25191)
 
4.滅菌乳
超高溫滅菌乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 滅菌乳》(GB 25190)
包括全脂、脫脂和部分脫脂滅菌乳。
保持滅菌乳
5.發(fā)酵乳
發(fā)酵乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)酵乳》(GB 19302)
 
酸乳
風(fēng)味發(fā)酵乳
風(fēng)味酸乳
乳粉
1.乳粉
全脂乳粉
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳粉》(GB 19644)
 
脫脂乳粉
部分脫脂乳粉
2.調(diào)制乳粉
 
3.脫鹽乳清粉、非脫鹽乳清粉
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳清粉和乳清蛋白粉》(GB 11674)
 
4.乳清蛋白粉
5.加油乳清粉
暫無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
加油乳清粉:以乳清或乳清粉為原料,添加植物油或乳脂肪類(稀奶油、奶油或無水奶油等)及乳糖、乳清蛋白粉或牛奶蛋白類,添加或不添加食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑加工制成
其他乳制品
1.濃縮乳制品
淡煉乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 濃縮乳制品》(GB 13102)
調(diào)制煉乳分為調(diào)制淡煉乳和調(diào)制加糖煉乳(調(diào)制甜煉乳)。
待《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 濃縮乳制品》發(fā)布企實(shí)施。
加糖煉乳
調(diào)制煉乳
食品工業(yè)用濃縮乳
2.奶油
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀奶油、奶油和無水奶油》(GB 19646)
 
3.稀奶油
4.無水奶油
5.干酪
成熟干酪
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 干酪》(GB 5420)
 
未成熟干酪
6.再制干酪
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 再制干酪》(GB 25192)
根據(jù)干物質(zhì)含量及脂肪在干物質(zhì)中的含量將該類產(chǎn)品分為5個等級
7.特色乳制品
地方特色乳制品
地方特色乳制品執(zhí)行食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
地方特色乳制品:具有地方或民族特色的乳制品
如:地方傳統(tǒng)乳制品:奶皮子、奶豆腐、楚拉、嚼克、策格、畢希拉格等
脫脂牛(羊)初乳粉
脫脂牛(羊)初乳粉暫無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
脫脂牛(羊)初乳粉:從正常飼養(yǎng)的、無傳染病和乳房炎的健康母牛(羊)分娩后72小時內(nèi)所擠出的乳汁加工制成的粉狀產(chǎn)品
 
脫脂牛(羊)初乳
脫脂牛(羊)初乳暫無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
脫脂牛(羊)初乳:從正常飼養(yǎng)的、無傳染病和乳房炎的健康母牛(羊)分娩后72小時內(nèi)所擠出的乳汁經(jīng)脫脂、除菌等工藝加工制成的液體產(chǎn)品
 
酪蛋白
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 酪蛋白》(GB 31638)
 
     
乳糖
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖》(GB 25595)
 
a:食品定義參照相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

  第三條 企業(yè)僅有包裝場地、工序、設(shè)備或企業(yè)具有完整的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝條件,但以包裝工序作為生產(chǎn)開始的,均屬于分裝行為,不予生產(chǎn)許可。
 
  第四條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。
 
  第二章  生產(chǎn)場所
 
  第五條 生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)選址和設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)的相關(guān)規(guī)定,應(yīng)遠(yuǎn)離畜禽養(yǎng)殖場,且廠區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)動物,應(yīng)有防止鼠害、蟲蠅孳生的設(shè)施。各功能區(qū)域有適當(dāng)?shù)姆蛛x或分隔措施,減少環(huán)境對食品生產(chǎn)帶來潛在的污染風(fēng)險。廠區(qū)內(nèi)道路應(yīng)鋪設(shè)硬質(zhì)材料,空地應(yīng)硬化或綠化,有排水系統(tǒng),正常氣候條件下不應(yīng)有揚(yáng)塵或積水等現(xiàn)象。
 
  第六條 應(yīng)有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)設(shè)施,其設(shè)計應(yīng)按工藝流程及衛(wèi)生要求有序而合理布局。應(yīng)根據(jù)工藝流程和防止交叉污染的要求設(shè)置生產(chǎn)作業(yè)區(qū),按照潔凈級別劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),各作業(yè)區(qū)要有顯著的標(biāo)識加以區(qū)分。不同潔凈級別作業(yè)區(qū)應(yīng)進(jìn)行有效的物理隔離,防止交叉污染。乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分見表2。
表2 乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分
序號
產(chǎn)品類別
清潔作業(yè)區(qū)
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)
一般作業(yè)區(qū)
 
液體乳
灌裝車間(保持式滅菌工藝除外)
原料預(yù)處理車間(標(biāo)準(zhǔn)化間)、包材暫存間(區(qū)域)、殺菌間(區(qū)域)、攪拌型發(fā)酵乳發(fā)酵室、灌裝車間(保持式滅菌工藝)、其他加工車間
收奶間、原料倉庫、凝固型發(fā)酵乳發(fā)酵室、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫(需要時配備冷庫或制冷設(shè)備)
 
乳粉濕
法工藝
噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、過程產(chǎn)品暫存間(區(qū)域)、內(nèi)包材消毒后的暫存間(區(qū)域)(聽裝包裝除外)、內(nèi)包裝車間
原輔料內(nèi)包裝清潔間、稱量和配料間(區(qū)域)、理罐(聽)間、原輔料預(yù)處理車間、濃縮車間、噴霧干燥車間、包裝材料拆外包清潔消毒間(區(qū)域)等
收乳間、原輔料外包裝清潔和拆包間(區(qū)域)、外包裝車間、包裝材料倉庫、原輔料及成品倉庫
 
乳粉干
法工藝
原輔料稱量配料間、預(yù)混間(區(qū)域)、投料和混合區(qū)域、包材消毒后暫存間(區(qū)域)(聽裝包裝除外)、過程產(chǎn)品暫存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝車間
原輔料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、隧道殺菌區(qū)域、包裝材料拆外包清潔消毒間(區(qū)域)、理罐(聽)間等。
原輔料倉庫、外包裝清潔車間、外包裝車間、包裝材料倉庫及成品倉庫、原輔料外包裝清潔和拆包間(區(qū)域)
 
其他乳
制品
包材暫存間(保持式滅菌工藝除外)、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間、食品工業(yè)用濃縮乳灌裝區(qū)域等。脫脂牛(羊)初乳粉冷凍干燥區(qū)域、低溫干燥工藝生產(chǎn)脫脂牛(羊)初乳粉同乳粉濕法工藝、脫脂牛(羊)初乳同液體乳。
原料預(yù)處理、配料及混合車間、原輔料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間(保持式滅菌工藝)等
收乳間、外包裝清潔車間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝車間、外包裝車間及成品倉庫等

  第七條 清潔作業(yè)區(qū)的出入應(yīng)有合理的限制和控制,清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的對外出入口應(yīng)安裝能自動關(guān)閉(如自動感應(yīng)器或閉門器等)的門和(或)空氣幕,并應(yīng)確保兩側(cè)的門不被同時開啟。進(jìn)出清潔作業(yè)區(qū)的人員、原料、包裝材料、廢棄物、工器具等,應(yīng)有防止交叉污染的措施。應(yīng)設(shè)置原輔料包裝清潔設(shè)施和包裝材料清潔消毒設(shè)施,進(jìn)出清潔作業(yè)區(qū)的原輔料通道兩邊的門應(yīng)防止同時被開啟。
 
  第八條 清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持干燥,并盡量減少供水設(shè)施及系統(tǒng),如無法避免,應(yīng)有相應(yīng)防護(hù)措施。
 
  第九條 廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。車間內(nèi)設(shè)置的過程檢驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求,有防止污染的措施。如有必要在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的在線監(jiān)控設(shè)備(如凈含量監(jiān)控設(shè)備、密封性測試設(shè)備、比重計等)設(shè)置區(qū)域應(yīng)合理。
 
  第十條廠房和車間建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,保持建筑完好,環(huán)境整潔,有防止蟲害的侵入及孳生的措施。生產(chǎn)車間內(nèi)的墻壁、頂棚、門窗應(yīng)平坦無裂縫,易于清潔。地面應(yīng)使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造,其結(jié)構(gòu)應(yīng)平整,易于清洗、消毒和防止積水。
 
  第十一條企業(yè)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施,并有通風(fēng)和照明設(shè)施,必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施,滿足物料或產(chǎn)品儲存條件和產(chǎn)品安全防護(hù)的要求。所有物料儲存場所應(yīng)有標(biāo)識,并對該場所的人員出入加以控制。
 
  第十二條原料、過程產(chǎn)品、成品、包裝材料等要依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)儲存場所或分區(qū)域碼放,不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品分隔或分區(qū)存放,并有明確標(biāo)識,必要時應(yīng)設(shè)有溫度、濕度控制措施,如采用自動化倉儲管理系統(tǒng)對物料進(jìn)行管控,應(yīng)保證具有等同的可控性。
 
  有毒有害物品、清潔劑和消毒劑等化學(xué)物品應(yīng)與原輔材料、過程產(chǎn)品、成品等分庫存放,防止交叉污染,并應(yīng)有顯著標(biāo)識。
 
  接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響,接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉儲區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔。
 
  第三章  設(shè)備設(shè)施
 
  第十三條 生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、工藝流程、工藝參數(shù)相適應(yīng)。不應(yīng)使用國家及地方禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備,乳制品基本生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見表3。若企業(yè)采用不同于表3所列的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)有必要性和安全性評價報告并與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
表3 乳制品基本生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施
品種名稱
基本生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳
預(yù)處理設(shè)備:原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備(總處理能力不應(yīng)小于5t/h),均質(zhì)設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h),巴氏殺菌或高溫殺菌設(shè)備,灌裝設(shè)備,制冷設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制),保溫運(yùn)輸車輛
調(diào)制乳
預(yù)處理設(shè)備(以乳粉為原料的產(chǎn)品除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備(總處理能力不應(yīng)小于5t/h),配料設(shè)備,均質(zhì)設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h),殺菌或滅菌設(shè)備,灌裝設(shè)備或無菌灌裝設(shè)備,制冷設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制),保溫運(yùn)輸車輛(需要時)
滅菌乳
預(yù)處理設(shè)備(以乳粉為原料的產(chǎn)品除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備(總處理能力不應(yīng)小于5t/h),均質(zhì)設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h),滅菌設(shè)備,灌裝設(shè)備或無菌灌裝設(shè)備,制冷設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)
發(fā)酵乳
預(yù)處理設(shè)備(以乳粉為原料的產(chǎn)品除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備(總處理能力不應(yīng)小于5t/h),殺菌設(shè)備,配料設(shè)備,均質(zhì)設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h),發(fā)酵罐(發(fā)酵室),灌裝設(shè)備,制冷設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制),保溫運(yùn)輸工具(需要時)
乳粉
1.濕法工藝:預(yù)處理設(shè)備(以乳粉為原料的產(chǎn)品除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶設(shè)備、凈乳設(shè)備(總處理能力不應(yīng)小于5t/h),配料設(shè)備(不包括全脂乳粉),均質(zhì)設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h),制冷設(shè)備(需要時),殺菌設(shè)備,濃縮設(shè)備(雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器、要求單機(jī)蒸發(fā)能力2.4t/h以上),立式噴霧干燥設(shè)備(要求單塔水分蒸發(fā)能力0.5t/h以上),內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施,異物探測設(shè)備,全自動小包裝設(shè)備或半自動大包裝設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(要求清洗過程全自動控制,應(yīng)覆蓋濃縮前的生產(chǎn)線,無死角。濃縮設(shè)備的CIP清洗系統(tǒng)可獨(dú)立設(shè)置)等
2.干法工藝:原料的計量設(shè)備,隧道殺菌設(shè)備(連續(xù)、封閉式),預(yù)混設(shè)備,混合設(shè)備(自動化、封閉式設(shè)備,至少保障1:1000的兩種物料混合均勻,加工能力2t/h或以上),內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施,異物探測設(shè)備,全自動小包裝設(shè)備
3.調(diào)制乳粉干濕復(fù)合工藝:應(yīng)具備濕法工藝除成品包裝外的全部生產(chǎn)設(shè)備和干法工藝必需的生產(chǎn)設(shè)備
乳清粉和乳清蛋白粉
乳清儲存罐,熱交換設(shè)備(需要時),離心分離機(jī)或旋轉(zhuǎn)式過濾器(需要時),顆粒收集罐(需要時),稀奶油分離設(shè)備(需要時),殺菌設(shè)備,脫鹽設(shè)備(根據(jù)工藝需要),濃縮設(shè)備,噴霧干燥設(shè)備,包裝設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等。
加油乳清粉
配料設(shè)備,均質(zhì)設(shè)備,殺菌設(shè)備,蒸發(fā)設(shè)備(需要時),噴霧干燥設(shè)備,包裝設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
煉乳
預(yù)處理設(shè)備(以乳粉為原料的產(chǎn)品除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h),均質(zhì)設(shè)備(總加工能力不應(yīng)小于5t/h,調(diào)制煉乳除外),殺菌設(shè)備,濃縮或閃蒸設(shè)備,結(jié)晶罐及制冷設(shè)備(加糖煉乳適用),灌裝設(shè)備,滅菌設(shè)備(需要時),全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
食品工業(yè)用濃縮乳
原料奶運(yùn)輸設(shè)備,過濾設(shè)備,冷卻設(shè)備(需要時),儲奶罐,凈乳設(shè)備、均質(zhì)設(shè)備(需要時)、濃縮設(shè)備、制冷設(shè)備、灌裝設(shè)備、全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
奶油、稀奶油和無水奶油
預(yù)處理設(shè)備(用稀奶油生產(chǎn)無水奶油除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備,冷卻設(shè)備,脂肪分離設(shè)備,殺菌或滅菌設(shè)備,發(fā)酵設(shè)備(根據(jù)工藝需要),灌裝設(shè)備(稀奶油適用),壓煉設(shè)備,包裝設(shè)備,真空干燥設(shè)備(無水奶油適用),全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
干酪
預(yù)處理設(shè)備:原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備,殺菌設(shè)備,攪拌設(shè)備,凝乳設(shè)備,壓榨設(shè)備,制冷設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
再制干酪
計量設(shè)備,混料罐,熱融設(shè)備,殺菌設(shè)備,包裝(灌裝)設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
脫脂牛(羊)初乳粉
制冷設(shè)備,凈乳設(shè)備,離心脫脂設(shè)備(需要時),濃縮設(shè)備,殺菌或除菌設(shè)備,低溫干燥設(shè)備,包裝設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等。
脫脂牛(羊)初乳
制冷設(shè)備,凈乳設(shè)備,離心脫脂設(shè)備,膜濃縮設(shè)備,膜除菌設(shè)備,無菌灌裝設(shè)備,全自動CIP清洗設(shè)備(清洗過程全自動控制)等
酪蛋白
離心脫脂設(shè)備,殺菌設(shè)備,凝乳設(shè)備,膜設(shè)備(膜分離適用),洗滌設(shè)備,固液分離設(shè)備,干燥設(shè)備,粉處理設(shè)備等
乳糖
三相離心機(jī)、巴氏殺菌、蒸發(fā)器、結(jié)晶罐、傾析分離器、干燥設(shè)備
地方特色乳制品
預(yù)處理設(shè)備(以乳粉為原料的產(chǎn)品除外):原料奶運(yùn)輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷凍設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐、凈乳設(shè)備,殺菌設(shè)備、灌裝或包裝設(shè)備等
注:本表所列設(shè)備設(shè)施為企業(yè)基本設(shè)備設(shè)施,可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況合理增加或減少。

  第十四條 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。直接接觸生產(chǎn)原輔料的易損設(shè)備應(yīng)定期檢查并記錄。
 
  第十五條 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等應(yīng)有運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識,需檢定或校準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。固定管道設(shè)施應(yīng)有管道內(nèi)物料名稱和流向標(biāo)識。
 
  第十六條 與原料、過程產(chǎn)品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,不應(yīng)使用竹、木質(zhì)工具。
 
  第十七條 供水設(shè)施應(yīng)能保證食品加工用水水質(zhì)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)及國家相關(guān)規(guī)定。自備水源的供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸用水(如間接冷卻水、污水或廢水等)輸送管路應(yīng)完全分離,各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識以便區(qū)分。
 
  第十八條 有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,并有防止廢水逆流的設(shè)計,排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出。污水在排放前應(yīng)經(jīng)過凈化處理。
 
  第十九條 應(yīng)配備生產(chǎn)設(shè)備和工器具的清潔和消毒用設(shè)備、設(shè)施、用具,放置在專用場所或區(qū)域妥善保管。
 
  第二十條 生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放,盛裝廢棄物的容器不應(yīng)與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應(yīng)有明顯標(biāo)識。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)有廢棄物專用運(yùn)送通道。廢棄物放置場所不應(yīng)有不良?xì)馕痘蛴卸尽⒂泻怏w逸出,廢棄物應(yīng)定期清除,易腐敗、變質(zhì)的廢棄物應(yīng)及時清除。
 
  第二十一條 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)更衣室應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)入口處,內(nèi)部應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的非手動式洗手、干手、消毒設(shè)施,并在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示洗手消毒程序。進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的更衣、洗手、消毒順序應(yīng)符合作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,一般流程為換鞋、更外衣、洗手、更清潔工作服、手消毒。
 
  第二十二條 清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室,并設(shè)置阻攔式鞋柜、潔凈服獨(dú)立存放及消毒設(shè)施等。
 
  進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的更衣順序?yàn)閾Q鞋、更一更工服(或不更)、手消毒(或洗手和手消毒)、更清潔工作服、手消毒。更清潔工作服的房間的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求。二次更衣后,需經(jīng)過互鎖式氣閘室或風(fēng)淋室進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)。
 
  第二十三條 清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求,并配備帽子和工作鞋。
 
  第二十四條 根據(jù)需要設(shè)置的衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔,有洗手設(shè)施,不得與生產(chǎn)、包裝或儲存等區(qū)域直接連通,且衛(wèi)生間的門、窗不得與生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域入口相對。廠房內(nèi)設(shè)置的衛(wèi)生間應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施。
 
  第二十五條 吹入干燥塔的空氣和流化床的潔凈低溫空氣應(yīng)經(jīng)過濾設(shè)施過濾,必要時應(yīng)配置除濕裝置或設(shè)施。過濾設(shè)施應(yīng)定期檢查、更換,符合生產(chǎn)控制要求。排出干燥塔的氣體應(yīng)經(jīng)過除塵處理。
 
  第二十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要在生產(chǎn)及輔助車間配備空氣調(diào)節(jié)和凈化系統(tǒng),使溫度、相對濕度與生產(chǎn)工藝相適應(yīng),保證空氣由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域,并形成一定的壓力梯度??諝鈨艋到y(tǒng)運(yùn)行情況應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢查維護(hù),有運(yùn)行記錄。
 
  清潔作業(yè)區(qū)的供風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,采用初效、中效、高效(亞高效)過濾器三級過濾,保持清潔作業(yè)區(qū)室內(nèi)正壓。
 
  第二十七條 對于通過風(fēng)動管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的空氣,需要設(shè)計和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。
 
  第二十八條 生產(chǎn)車間內(nèi)有臭味及氣體(蒸汽或有害氣體)或有產(chǎn)生大量濕、熱空氣的生產(chǎn)場所,應(yīng)采用足夠能力的單向排風(fēng)設(shè)備,通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有粉塵污染的區(qū)域,應(yīng)有適當(dāng)?shù)氖占蚩刂蒲b置。
 
  第二十九條 廠房內(nèi)應(yīng)有充足的自然采光或人工照明設(shè)施,光澤應(yīng)使食品呈現(xiàn)真實(shí)顏色,亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要。如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設(shè)施,應(yīng)使用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。
 
  第三十條 企業(yè)申明出廠檢驗(yàn)自檢或部分自檢的,應(yīng)具備滿足自檢檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施。檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與自檢能力相適應(yīng)。企業(yè)可以使用經(jīng)驗(yàn)證的非國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。檢驗(yàn)項(xiàng)目參見附件2《乳制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目表》。
 
  第四章  設(shè)備布局與工藝流程
 
  第三十一條 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要,便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。停用設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志,其清潔、消毒應(yīng)符合相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)區(qū)潔凈度的要求,防止其對環(huán)境造成污染。
 
  第三十二條 生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符,乳制品基本工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)見表4。若企業(yè)采用不同于表4所列的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。
 
  全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。調(diào)制乳粉干濕法復(fù)合工藝是指濕法工藝流程(除包裝外)與相應(yīng)的干法工藝流程相銜接,是一個完整的生產(chǎn)過程,其濕法工藝部分和干法工藝部分應(yīng)在同一個廠區(qū)完成,濕法工藝部分生產(chǎn)的過程產(chǎn)品的暫存應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū),如確有需要在一定周期內(nèi)儲存濕法工藝部分生產(chǎn)的過程產(chǎn)品的,可存放在庫房專區(qū)。
表4 乳制品基本工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
品種名稱
基本工藝流程
生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳
1.巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳:原料乳→過濾→冷卻(需要時)→儲存→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(或采用脂肪分離工藝)→均質(zhì)→巴氏殺菌/高溫殺菌→冷卻→灌裝→冷藏
2.分離脂肪的巴氏殺菌乳:原料乳→過濾→冷卻(需要時)→儲存→凈乳→分離脂肪→巴氏殺菌及除菌(脂肪部分采用巴氏殺菌;脫脂濾液采用過濾或離心除菌)→混合及標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→冷卻→灌裝→冷藏
原料驗(yàn)收、標(biāo)準(zhǔn)化、殺菌或滅菌方式、灌裝或無菌灌裝
調(diào)制乳
原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→預(yù)熱→配料→均質(zhì)→高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式→冷卻→灌裝→冷藏(需冷藏的產(chǎn)品)
滅菌乳
1.超高溫滅菌乳:原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→預(yù)熱→均質(zhì)→超高溫瞬時滅菌→冷卻→無菌灌裝→成品儲存
2.保持滅菌乳:原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→預(yù)熱→均質(zhì)→灌裝→保持滅菌→成品儲存
發(fā)酵乳
1.凝固型:原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→灌裝→發(fā)酵→冷藏
2.攪拌型:原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→發(fā)酵→攪拌→殺菌(需熱處理的產(chǎn)品)→冷卻→灌裝→冷藏
原料驗(yàn)收、標(biāo)準(zhǔn)化、殺菌方式、發(fā)酵劑的制備、發(fā)酵、灌裝
乳粉
1.濕法工藝:原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→附聚、造?;驀娡苛字?、冷卻或篩粉、晾粉→包裝
2.干法工藝:拆包(脫外包)→內(nèi)包裝袋的清潔→隧道殺菌→原料粉稱量→預(yù)混→混料→包裝。
3.調(diào)制乳粉干濕法復(fù)合工藝是指濕法工藝流程(除包裝外)與相應(yīng)的干法工藝流程相銜接,是一個完整的生產(chǎn)過程
1.濕法工藝:原料驗(yàn)收、標(biāo)準(zhǔn)化、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
2.干法工藝:原料驗(yàn)收、配料的稱量、隧道殺菌、預(yù)混、混合、包裝
乳清粉、乳清蛋白粉、加油乳清粉
1.乳清粉:乳清收集及儲存→分離脂肪(需要時)→乳蛋白顆粒收集(需要時)→稀奶油回收(需要時)→電滲析乳清回收→冷卻或巴氏殺菌→脫鹽(脫鹽乳清粉)→濃縮→噴霧干燥→包裝
2.乳清蛋白粉:乳清收集及儲存→分離脂肪(需要時)→乳蛋白顆粒收集(需要時)→稀奶油回收(需要時)→蛋白質(zhì)回收→冷卻或巴氏殺菌→濃縮→噴霧干燥→包裝
3.加油乳清粉:配料→均質(zhì)→冷卻→殺菌→濃縮→噴霧干燥→包裝
1.乳清粉:乳清預(yù)處理、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
2.乳清蛋白粉:乳清預(yù)處理、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
3.加油乳清粉:配料、均質(zhì)、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
煉乳
原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→預(yù)熱殺菌→真空濃縮→冷卻結(jié)晶(加糖煉乳)→裝罐→滅菌(淡煉乳)→成品儲存
原料乳驗(yàn)收、殺菌及滅菌、冷卻結(jié)晶、灌裝
食品工業(yè)用濃縮乳
1.熱濃縮法:原料乳驗(yàn)收→凈乳→冷藏→均質(zhì)→巴氏殺菌→熱濃縮(≥65℃)→冷卻→灌裝→成品儲存(常溫,冷藏或冷凍)
2.非熱濃縮法:原料乳驗(yàn)收→凈乳和(或)除菌分離→冷藏→均質(zhì)→非熱濃縮(超濾或反滲透)→冷卻→灌裝→冷藏(或冷凍)
原料乳驗(yàn)收、濃縮、灌裝
奶油、稀奶油、無水奶油
1.奶油:原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→發(fā)酵(適用于發(fā)酵型產(chǎn)品)→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油粒→洗滌(需要時)→壓煉(需要時)→包裝
2.稀奶油:原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌或滅菌→發(fā)酵或酸化(適用于發(fā)酵稀奶油和酸化稀奶油)→灌裝或無菌灌裝
3.無水奶油:原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→二次分離→閃蒸(真空干燥)→包裝
原料乳的驗(yàn)收、殺菌及滅菌、發(fā)酵(適用于發(fā)酵型產(chǎn)品)、酸化(適用于酸化稀奶油)、包裝。
干酪
1.原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→殺菌→冷卻→凝乳→凝塊切割→攪拌→排出乳清→成型壓榨→成熟→包裝
2.乳的預(yù)處理→混料→均質(zhì)→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養(yǎng)(加入凝乳酶)→排乳清或不排乳清→冷卻→灌裝、封口→冷卻貯存
原料乳的驗(yàn)收、殺菌、凝乳、包裝
再制干酪
原輔料→前處理→加熱融化→殺菌→灌裝→冷卻→儲藏→成品
加熱融化、殺菌、灌裝
脫脂牛(羊)初乳粉
脫脂牛(羊)初乳的預(yù)處理→離心脫脂→殺菌或除菌→低溫干燥→包裝
原料的驗(yàn)收、殺菌或除菌、低溫干燥、包裝
脫脂牛(羊)初乳
脫脂牛(羊)初乳→凈乳→離心脫脂→凝乳(需要時)→離心分離(需要時)→預(yù)過濾→超濾濃縮→無菌過濾(膜除菌)→無菌灌裝
原料的驗(yàn)收、超濾濃縮、無菌過濾(膜除菌)、無菌灌裝
酪蛋白
1.酸法、酶法:原料乳→脫脂→酪蛋白沉淀(酸凝、酶凝) →過濾→沉淀→干燥
2.膜分離:原料乳→脫脂→酪蛋白(膜過濾) →濃縮→干燥
原料乳驗(yàn)收、沉淀(酸法、酶法)、膜過濾(適用于膜分離法)、洗滌、干燥
乳糖
乳清→離心→巴氏殺菌→濃縮→結(jié)晶→傾析→干燥
巴氏殺菌、濃縮、結(jié)晶、干燥
注:本表所列生產(chǎn)工藝為企業(yè)基本生產(chǎn)工藝,可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況合理增加或減少,并提交合理性說明。

  第三十三條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。
 
  第三十四條 新增或調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時,應(yīng)進(jìn)行必要性論證和安全性確認(rèn),保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
 
  第三十五條 通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn),并制定操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)至少對乳制品生產(chǎn)關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)形成電子信息記錄。
 
  第三十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有控制措施對配料過程的物料稱量進(jìn)行管理及復(fù)核。配料過程應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令單所要求的物料種類、用量,進(jìn)行物料稱量,保存配料記錄,配料記錄包括物料名稱、生產(chǎn)者名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、復(fù)核人等 ,保證記錄可溯源性。投料前需根據(jù)投料單對物料標(biāo)識、品種、數(shù)量等進(jìn)行核對。
 
  第五章  人員管理
 
  第三十七條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)能力和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、技術(shù)人員(包括生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員等)、生產(chǎn)操作人員和其他人員,并符合下列要求:
 
 ?。ㄒ唬?yīng)設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理部門,配備專職或兼職的食品安全管理人員,負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)食品安全法律法規(guī)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理制度及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
 
  (二)應(yīng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員的崗位的職責(zé),并應(yīng)能履行其相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。
 
 ?。ㄈ┢髽I(yè)負(fù)責(zé)人是食品安全第一責(zé)任人,應(yīng)熟悉食品安全有關(guān)法律法規(guī)和乳制品質(zhì)量安全知識,對本企業(yè)的食品安全承擔(dān)法律責(zé)任和義務(wù)。
 
 ?。ㄋ模┦称钒踩?fù)責(zé)人應(yīng)具有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷且3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷,經(jīng)專業(yè)理論和食品安全知識培訓(xùn)合格,掌握食品安全有關(guān)的法律法規(guī)和乳制品的質(zhì)量安全知識。食品安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)或經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)獨(dú)立行使職權(quán),承擔(dān)乳制品安全管理和出廠放行責(zé)任,其職責(zé)不得委托他人,特殊情況需進(jìn)行授權(quán)。
 
 ?。ㄎ澹┦称钒踩芾砣藛T應(yīng)有相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷且具有3年以上的乳制品生產(chǎn)工作經(jīng)歷或食品安全管理經(jīng)驗(yàn),應(yīng)掌握乳制品產(chǎn)品涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,履行食品安全控制和食品安全保證相應(yīng)的職責(zé)。
 
 ?。┥a(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷或3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),掌握乳制品生產(chǎn)專業(yè)知識。
 
  (七)從事檢驗(yàn)人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷或者具有1年以上食品檢測工作經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷且有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。企業(yè)自行檢驗(yàn)的,要求每個檢驗(yàn)項(xiàng)目至少2人以上具有獨(dú)立檢驗(yàn)的能力。
 
 ?。ò耍┥a(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備要求。關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)操作人員應(yīng)具有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
 
  第三十八條 培訓(xùn)管理工作由指定部門或?qū)H素?fù)責(zé),負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)管理制度并組織實(shí)施。
 
  企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定新員工上崗培訓(xùn)計劃、員工定期培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案及考核方法。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與崗位要求相適應(yīng),至少應(yīng)包括工藝規(guī)程、食品安全知識等。檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計劃應(yīng)包括專業(yè)知識、專業(yè)技能以及有關(guān)生物、化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識等的培訓(xùn)。
 
  食品安全管理人員、食品生產(chǎn)技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員等應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗,檢驗(yàn)人員還應(yīng)進(jìn)行授權(quán)。培訓(xùn)計劃和方案應(yīng)經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人或食品安全負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn),培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)予以保存,培訓(xùn)效果應(yīng)當(dāng)定期考核評估。
 
  第三十九條 企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。建立人員健康檢查記錄,保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
 
  第六章  管理制度
 
  第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立并實(shí)施食品安全管理制度,包括乳制品原料、食品添加劑和包裝材料的采購、使用及產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)、放行和銷售等所有環(huán)節(jié),并確保管理職責(zé)明確,生產(chǎn)管理和食品安全控制活動符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB12693)要求。
 
  第四十一條 制定原輔料供應(yīng)商審核制度,定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核。原輔料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)進(jìn)行食品安全評估,并經(jīng)企業(yè)食品安全管理部門批準(zhǔn)后方可采購。應(yīng)與主要原輔料供應(yīng)商簽訂食品安全協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的責(zé)任。
 
  對國內(nèi)原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報告等。采用進(jìn)口原輔料的,應(yīng)審核境外出口商或者代理商包括進(jìn)口商的備案資質(zhì)文件、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊文件、原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)報告、海關(guān)出具的相關(guān)證明等。
 
  第四十二條 制定進(jìn)貨查驗(yàn)制度,包括原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)廠的原輔料進(jìn)行驗(yàn)證、檢驗(yàn)、記錄、報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容。
 
  企業(yè)應(yīng)建立生乳進(jìn)貨查驗(yàn)制度,生乳的進(jìn)貨查驗(yàn)應(yīng)有索證索票和逐批檢測并記錄的規(guī)定,保證收購的生乳來自取得生鮮乳收購許可證的生鮮乳收購站,并有檢驗(yàn)報告表明每批生乳符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 生乳》(GB 19301)的規(guī)定。生乳中農(nóng)藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)須符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行定期或不定期監(jiān)測和安全性評估。
 
  對含乳原料中可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)或查驗(yàn)合格報告;
 
  企業(yè)采購的維生素、微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑及其他食品添加劑應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑及其他食品添加劑進(jìn)行原料合格的確認(rèn),以確保其符合原料規(guī)定的要求。
 
  第四十三條 建立原輔料管理制度。保證采購、使用的原輔料符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
 
  不得使用危害人體營養(yǎng)及健康的違禁添加物或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料;不得使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)(允許使用的食品添加劑及有關(guān)部門批準(zhǔn)的新資源食品原料除外);不得使用經(jīng)輻照處理過的原輔料。
 
  包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。包裝材料在特定儲存和使用條件下不應(yīng)影響乳制品的安全和產(chǎn)品特性。除可回收利用的包裝材料外不應(yīng)重復(fù)使用包裝材料。有對回收再利用的包裝材料的管理規(guī)定,包括回收及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),安全性檢查措施,清潔、消毒的方法,有經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用的規(guī)定等。
 
  第四十四條 企業(yè)應(yīng)制定物料儲存和分發(fā)制度。建立物料動態(tài)信息標(biāo)示卡和出入庫臺賬,確保物料做到賬物相符。物料的使用應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”和“近效期先出”原則制定物料的使用計劃,處于合格狀態(tài)的物料方可分發(fā)。
 
  物料的接收、發(fā)放和使用應(yīng)有可追溯的清晰發(fā)放記錄,經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)并在相應(yīng)記錄上簽字確認(rèn)。
 
  第四十五條 企業(yè)應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)的要求,制定防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的生產(chǎn)過程控制措施外,還應(yīng)滿足以下要求:
 
 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)制定清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量監(jiān)控計劃,每年應(yīng)由有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告。在設(shè)備安裝或工藝重大改造后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行檢測,符合要求后方可投入生產(chǎn)。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測按照下表進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)制定準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度控制要求,并定期進(jìn)行監(jiān)控。
表5 乳制品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
項(xiàng)目
內(nèi)容
控制要求
檢測方法
監(jiān)控頻次
微生物
空氣浮游菌(動態(tài))
≤300cfu/m3
GB/T 16293
1次/周
空氣沉降菌(動態(tài))
(cfu/Φ90mm)
≤64cfu/4h
GB/T 16294
1次/周
靜態(tài)監(jiān)測
監(jiān)測頻率按照企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要進(jìn)行
壓差
清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間
通過壓差計測量
≥10Pa
2次/班
換氣次數(shù)
通過測定風(fēng)速驗(yàn)證換氣次數(shù)
通過風(fēng)速儀測定
≥12次/h
更換高效過濾器時或1次/月
溫度
通過溫度表測定
18-26℃a
2次/班
相對濕度
通過濕度表測定
≤70%
2次/班
說明:換氣次數(shù)通過風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測定。計算公式為:N=3600SV/A,監(jiān)測時通過風(fēng)速計算,其中,N:換氣次數(shù)(次/h)、S:風(fēng)口通風(fēng)面積(m2)、A:車間容積(m3)、V:測得風(fēng)口平均風(fēng)速(m/s)。換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的清潔作業(yè)區(qū)。層高4.0m以上的清潔作業(yè)區(qū)可適當(dāng)調(diào)整換氣次數(shù),但應(yīng)確保清潔作業(yè)區(qū)的潔凈度。
a有特殊要求時,按規(guī)定。
1.表中各數(shù)值均為平均值,單點(diǎn)最大值不宜超過平均值的兩倍。
2.動態(tài)監(jiān)測時可使用多個沉降皿連續(xù)進(jìn)行監(jiān)控,但單個沉降皿的暴露時間需要大于30min,小于4h,按實(shí)際時間計算沉降菌。
3.靜態(tài)監(jiān)測控制要求:空氣浮游菌≤150 cfu/m3,空氣沉降菌≤4cfu/30min/φ90mm。

  (二)用于直接接觸食品或用于直接接觸食品的容器和設(shè)備清潔的壓縮空氣或其它惰性氣體應(yīng)進(jìn)行過濾凈化處理,以防止造成間接污染。
 
  (三)用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
 
  (四)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場維修、維護(hù)及施工等工作時,應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染產(chǎn)品。
 
  第四十六條 應(yīng)制定生產(chǎn)人員工作服和工作鞋清潔消毒程序,生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服和工作鞋干凈完好,必要時及時更換。指定區(qū)域使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。清潔作業(yè)區(qū)工作服和工作鞋應(yīng)單獨(dú)清洗、消毒、存放,定期檢查,確保符合清潔作業(yè)區(qū)使用要求。
 
  第四十七條 建立清潔和消毒制度,制定適宜的計劃和程序。確保對所有區(qū)域進(jìn)行清潔,重要區(qū)域、設(shè)備和器具應(yīng)進(jìn)行特殊清潔。嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督程序,以確保人工清潔、就地清洗操作(CIP)以及設(shè)備維護(hù)等操作流程符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。對清潔和消毒程序進(jìn)行記錄,如洗滌劑和消毒劑的品種、作用時間、濃度、對象、溫度等。
 
  清潔、消毒時應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù),采用與原料、產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的清洗劑、消毒劑和清洗消毒方式,避免對產(chǎn)品造成污染。
 
  第四十八條 建立設(shè)備設(shè)施管理制度,確保設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行。設(shè)備設(shè)施應(yīng)指定專人進(jìn)行管理,設(shè)備設(shè)施的標(biāo)識、臺賬、說明書、檔案、維護(hù)和維修記錄應(yīng)準(zhǔn)確、齊全。
 
  應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識管理,明確各種狀態(tài)及標(biāo)識的定義,并定期對標(biāo)識進(jìn)行檢查和維護(hù)。
 
  應(yīng)制定設(shè)備設(shè)施維修維護(hù)計劃,并定期有效實(shí)施,確保設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行。需檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和期間核查,保證檢驗(yàn)設(shè)備的性能滿足要求。檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有使用記錄。
 
  第四十九條 應(yīng)建立物料運(yùn)輸管理制度,不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況,運(yùn)輸條件應(yīng)符合物料的儲存要求(溫度、濕度等)。
 
  第五十條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品追溯制度,應(yīng)理清乳制品原輔材料來源、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及銜接、物料流向、信息采集及記錄規(guī)則等,建立順向可追蹤、逆向可溯源的乳制品質(zhì)量安全追溯制度,明確追溯目標(biāo)、措施和責(zé)任人員,并定期實(shí)施內(nèi)部審核,以評價追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇采用電子或紙質(zhì)形式記錄,鼓勵采用二維碼、條碼、射頻識別(RFID)等追溯形式,采用信息化手段采集、留存信息。
 
 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)將包括原輔材料管理記錄[包括:生乳驗(yàn)收記錄、原輔材料(包括:食品添加劑、包裝材料、其他材料)驗(yàn)收記錄、庫房保管及物料領(lǐng)取記錄、進(jìn)貨臺賬、不合格原料處理記錄等]、生產(chǎn)過程管理記錄(包括生產(chǎn)計劃記錄、領(lǐng)料記錄、投料記錄、返庫記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄等)、產(chǎn)品管理記錄(包括:成品包裝記錄、成品檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品留樣記錄、產(chǎn)品放行記錄、產(chǎn)品貯存記錄、產(chǎn)品銷售記錄、產(chǎn)品退貨處置記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、產(chǎn)品銷毀記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄等)、人員記錄(包括從業(yè)人員健康檢查記錄/員工管理記錄、人員培訓(xùn)記錄等)、環(huán)境場所清潔記錄、設(shè)備記錄(包括設(shè)備臺賬、設(shè)備清洗消毒記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、使用及檢修記錄等)、風(fēng)險防控記錄(包括:風(fēng)險收集記錄、食品安全事故處置記錄、消費(fèi)者投訴受理記錄)等方面納入追溯體系,具體乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯記錄清單見附件1。
 
 ?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照追溯制度對不符合相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定或生產(chǎn)過程中發(fā)生食品質(zhì)量安全問題的,查清流向,召回產(chǎn)品,排查原因,迅速整改。企業(yè)可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷售的,應(yīng)當(dāng)記錄采取補(bǔ)救措施的時間、地點(diǎn)、人員、處理方式等。
 
  原輔材料出現(xiàn)問題的,應(yīng)當(dāng)立即通報供應(yīng)商,并對該供應(yīng)商提供其他原輔材料進(jìn)行排查,同時重新審核供應(yīng)商資格。
 
 ?。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照追溯制度開展信息采集、記錄、整理、分析等工作,確保各項(xiàng)記錄真實(shí)、可靠,實(shí)現(xiàn)所有環(huán)節(jié)信息有效銜接。企業(yè)可結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況和保障乳制品質(zhì)量安全需要,適當(dāng)調(diào)整或增加記錄內(nèi)容。
 
  第五十一條 應(yīng)以實(shí)際生產(chǎn)周期為基礎(chǔ)進(jìn)行批號管理或可追溯性編碼。批是指按照同一產(chǎn)品配方,一個生產(chǎn)周期內(nèi),在同一條生產(chǎn)線上、一次投料、一次連續(xù)包裝,以相同工藝、穩(wěn)定條件下持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期質(zhì)量均一、穩(wěn)定的一批相同包裝規(guī)格的成品。
 
  第五十二條 應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)管理制度,檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)。針對短保質(zhì)期乳制品(如巴氏殺菌乳、低溫發(fā)酵乳等),企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性建立微生物出廠檢驗(yàn)制度,明確主體責(zé)任,可采用有效的快速檢測方法開展檢驗(yàn),或通過有效過程控制措施,保障產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)結(jié)果符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注可追溯編碼,并可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報告。
 
  第五十三條 企業(yè)可以使用非國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),但應(yīng)對非標(biāo)方法進(jìn)行有效的確認(rèn),確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限量時,應(yīng)采用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證;無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的應(yīng)采用必要的質(zhì)量控制措施進(jìn)行監(jiān)控。
 
  第五十四條 應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度,及時保留樣品。產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品儲存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)要求,產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿,并有相應(yīng)記錄。
 
  第五十五條 建立產(chǎn)品出廠放行制度。明確批準(zhǔn)出廠的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行。
 
  第五十六條 應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)、《食品召回管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,建立不安全產(chǎn)品的召回制度和實(shí)施產(chǎn)品召回的電子信息管理規(guī)定。應(yīng)對召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理等措施,記錄召回和處理情況,并向所在地縣級人民政府市場監(jiān)管部門報告。
 
  第五十七條 應(yīng)制定原輔料、過程產(chǎn)品和成品的不合格管理制度及相關(guān)處理辦法,建立和保存不合格品處理過程記錄。
 
  第五十八條 應(yīng)定期對已建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行,并形成自查報告。
 
  第五十九條 應(yīng)主動收集國家發(fā)布的乳制品安全風(fēng)險監(jiān)測、行業(yè)和媒體發(fā)布的有關(guān)乳制品質(zhì)量安全風(fēng)險信息,建立風(fēng)險收集記錄,針對相關(guān)信息開展自查和評價,并采取有效措施防范食品安全風(fēng)險。
 
  建立消費(fèi)者投訴處理制度,對消費(fèi)者提出的意見、投訴等,企業(yè)相關(guān)部門應(yīng)作記錄并查找原因,妥善處理。
 
  第六十條 應(yīng)制定食品安全事故處理制度,對可能發(fā)生的食品安全事故或與食品安全有關(guān)的特殊事件,預(yù)先制定應(yīng)對的方案和措施,必要時做出響應(yīng),以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響。
 
  當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),并向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。特殊事件包括使產(chǎn)品受到不可抗力因素影響的情況,如突然停電、停水、機(jī)械故障、自然災(zāi)害、突發(fā)疫情、恐怖襲擊等。保存應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄,定期演練并驗(yàn)證其有效性。
 
  第六十一條 建立文件管理制度,并建立完整的食品質(zhì)量安全管理檔案。文件應(yīng)分類歸檔、保存,分發(fā)和使用應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。已廢除或失效的文件除留檔備查外,不應(yīng)在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
 
  第六十二條 建立記錄管理制度,確保記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確。所有與產(chǎn)品保質(zhì)期相關(guān)的記錄(包括電子記錄)保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月,其他記錄根據(jù)其內(nèi)容及性質(zhì)另行規(guī)定。記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可查。
 
  企業(yè)建立的臺賬和生產(chǎn)過程的記錄包括但不限于:生鮮乳查驗(yàn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、設(shè)備臺賬、進(jìn)貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、設(shè)備維修記錄、庫房保管及物料領(lǐng)取記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、培訓(xùn)記錄、消費(fèi)者投訴受理記錄、風(fēng)險收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗(yàn)設(shè)備的使用記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及《食品追溯 信息記錄要求》(GB/T 37029—2018)中要求的其他記錄等。
 
  第七章  試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報告
 
  第六十三條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)所申報乳制品生產(chǎn)許可的產(chǎn)品種類,按照表6《試制產(chǎn)品檢驗(yàn)及要求》中的“品種明細(xì)”及要求進(jìn)行試制產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理公告的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。脫脂牛(羊)初乳粉、地方特色乳制品等沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的,可按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
表6 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)及要求
類別編號
類別
名稱
序號
品種明細(xì)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)要求
0501
液體乳
1
巴氏殺菌乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 巴氏殺菌乳》(GB 19645)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
2
高溫殺菌乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 高溫殺菌乳》(GB XXXXX)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3
調(diào)制乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 調(diào)制乳》(GB 25191)
檢驗(yàn)項(xiàng)目最多的產(chǎn)品進(jìn)行試制產(chǎn)品檢驗(yàn),涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
4
超高溫滅菌乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 滅菌乳》(GB 25190)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目
5
保持滅菌乳
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目
6
酸乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)酵乳》(GB 19302)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目
7
風(fēng)味酸乳
檢驗(yàn)項(xiàng)目最多的產(chǎn)品進(jìn)行試制產(chǎn)品檢驗(yàn),并涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
8
發(fā)酵乳
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目
9
風(fēng)味發(fā)酵乳
檢驗(yàn)項(xiàng)目最多的產(chǎn)品進(jìn)行試制產(chǎn)品檢驗(yàn),并涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
0502
乳粉
1
全脂乳粉
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳粉》(GB 19644)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
2
脫脂乳粉
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3
部分脫脂乳粉
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
4
調(diào)制乳粉
檢驗(yàn)項(xiàng)目最多的產(chǎn)品進(jìn)行試制產(chǎn)品檢驗(yàn),并涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
5
脫鹽乳清粉
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳清粉和乳清蛋白粉》(GB 11674)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
6
非脫鹽乳清粉
7
乳清蛋白粉
8
加油乳清粉
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
涵蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目
0503
其他乳制品
1
淡煉乳
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 濃縮乳制品》
(GB 13102)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
2
加糖煉乳
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3
調(diào)制煉乳
檢驗(yàn)項(xiàng)目最多的產(chǎn)品進(jìn)行試制產(chǎn)品檢驗(yàn),并涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
4
食品工業(yè)用濃縮乳
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
5
稀奶油
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀奶油、奶油和無水奶油》
(GB 19646)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
6
奶油
7
無水奶油
8
成熟干酪
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 干酪》(GB 5420)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
9
未成熟干酪
10
再制干酪
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 再制干酪》(GB 25192)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
11
地方特色乳制品
食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
涵蓋所有產(chǎn)品及其標(biāo)準(zhǔn)中的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
12
脫脂牛(羊)初乳粉
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
涵蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
13
脫脂牛(羊)初乳
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
14
乳糖
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖》(GB 25595)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
15
酪蛋白
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 酪蛋白》(GB 31638)
涵蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。
  
  第八章  附  則
 
  第六十四條 本細(xì)則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
 
  第六十五條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行,原企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則(2010版)同時廢止。
 
  附件:1.乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯信息記錄清單
 
  2.乳制品生產(chǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目表
 
  附件1
乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯信息記錄清單
序號
 
記錄名稱
記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容
 
原輔料信息記錄
生乳驗(yàn)收信息記錄
來源牧場或奶站名稱、規(guī)模、質(zhì)量協(xié)議、牧場或奶站資質(zhì)審核記錄、質(zhì)檢批次、數(shù)量、鉛封信息、運(yùn)輸車輛信息、溫度監(jiān)控結(jié)果、接收時間、企業(yè)檢驗(yàn)報告、檢驗(yàn)人、留樣記錄等。
原輔材料(包括添加劑、包裝材料)驗(yàn)收信息記錄
原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、供貨者信息(包括名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式)、產(chǎn)地、合同號(訂單號)、采購負(fù)責(zé)人、供貨者資質(zhì)審核記錄、索證索票、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收記錄、驗(yàn)收要求、檢驗(yàn)結(jié)果(報告)、檢驗(yàn)時間、檢驗(yàn)人、復(fù)核人、入庫時間、入庫人員、倉庫信息等。
原輔料貯存信息記錄
原輔料貯存信息記錄:包括原輔材料臺帳、倉庫溫濕度記錄、需冷藏冷凍或其他特殊條件貯存的原輔材料貯存設(shè)備溫濕度記錄、留樣記錄、出庫時間、發(fā)放人、數(shù)量等
2
生產(chǎn)管理信息記錄
生產(chǎn)計劃信息記錄
包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)數(shù)量、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)開始時間、生產(chǎn)結(jié)束時間、生產(chǎn)工序操作人、復(fù)核人、使用原輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)廠家等。
領(lǐng)料信息記錄
包括原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)廠家、儲奶罐號、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人等。
投料信息記錄
包括原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)廠家、儲奶罐號、投料時間、投料人員、進(jìn)暫存罐號、內(nèi)部批號等
返庫信息記錄
包括退回的原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)廠家、退回庫(罐)號、退回時間、退回人員、接收人員等。
生產(chǎn)過程信息記錄
包括設(shè)備清洗消毒和工藝參數(shù)記錄、殺菌溫度和時間記錄、制冷設(shè)備溫度和時間記錄、CIP 清洗記錄、發(fā)酵溫度等。
產(chǎn)品包裝信息記錄
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝日期(生產(chǎn)批號)、內(nèi)部批號、包裝設(shè)備、操作人、復(fù)核人、金屬異物檢測記錄、密封性測試記錄、外觀檢查記錄、標(biāo)簽標(biāo)識等
生產(chǎn)條件信息記錄
包括環(huán)境場所清潔(消毒)記錄、生產(chǎn)和包裝車間環(huán)境監(jiān)測記錄(包括溫度、濕度、壓差及微生物檢測)、清場記錄等。
生產(chǎn)過程檢驗(yàn)信息記錄
包括半成品的檢驗(yàn)批號、檢驗(yàn)時間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人、生產(chǎn)過程檢測記錄等
生產(chǎn)驗(yàn)證信息記錄
包括物料平衡記錄、特殊問題或異常事件記錄等
 
停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄
停工時間、停工范圍、停工原因、生產(chǎn)前采取的措施、復(fù)產(chǎn)時間、復(fù)產(chǎn)產(chǎn)品
3
產(chǎn)品管理信息
產(chǎn)品生產(chǎn)信息
包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、生產(chǎn)班次、生產(chǎn)數(shù)量(包括取樣、留樣、入庫、不合格品數(shù)量)、分裝機(jī)編號、操作人、審核人等
成品檢驗(yàn)信息
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、檢驗(yàn)時間、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報告、檢驗(yàn)報告編號、檢驗(yàn)人、檢驗(yàn)報告批準(zhǔn)人、檢驗(yàn)設(shè)備、檢測機(jī)構(gòu)、采樣地點(diǎn)、樣品處置情況等
產(chǎn)品留樣信息
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、留樣數(shù)量、留樣樣品完整情況檢查記錄、留樣貯存條件檢查記錄等
產(chǎn)品放行信息
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)數(shù)量、檢驗(yàn)情況、放行人等。
產(chǎn)品貯存信息
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、入庫時間、入庫數(shù)量、交接記錄、出庫時間、出庫數(shù)量、倉庫管理人員、發(fā)往單位、接收人、倉庫溫濕度記錄、貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調(diào)制乳、發(fā)酵乳等產(chǎn)品的設(shè)備溫濕度記錄等
產(chǎn)品銷售信息
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號、出廠檢驗(yàn)報告編號、銷售日期(發(fā)貨日期)、發(fā)貨地點(diǎn)、購貨者信息(包括名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式)、銷售合同號(訂單號)、發(fā)貨人、銷售區(qū)域、一級經(jīng)銷商或者銷售門店、網(wǎng)絡(luò)銷售記錄等
產(chǎn)品退貨處置信息
包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、來源、處置情況等。⑧不合格產(chǎn)品召回信息:包括發(fā)生召回的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、商標(biāo)、召回區(qū)域和地點(diǎn)、發(fā)生召回原因、召回等級、召回實(shí)施情況、召回公布情況、處置情況、召回效果、召回工作責(zé)任人、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險和危害等。
不合格產(chǎn)品召回信息
包括發(fā)生召回的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、商標(biāo)、召回區(qū)域和地點(diǎn)、發(fā)生召回原因、召回等級、召回實(shí)施情況、召回公布情況、處置情況、召回效果、召回工作責(zé)任人、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險和危害等
產(chǎn)品銷毀信息
包括召回產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理、銷毀的時間、地點(diǎn)、人員、處理方式等,食品安全監(jiān)督管理部門實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督的,應(yīng)記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息;生產(chǎn)企業(yè)可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷售的,應(yīng)當(dāng)記錄采取補(bǔ)救措施的時間、地點(diǎn)、人員、處理方式等
4
人員設(shè)備設(shè)施、庫房管理信息記錄
設(shè)備臺賬
設(shè)備編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、購買日期、放置地點(diǎn)、使用年限、設(shè)備狀態(tài)記錄、設(shè)備清洗消毒記錄、關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及檢修記錄等
環(huán)境場所清潔記錄
清潔開始時間、結(jié)束時間、責(zé)任人員、清潔劑名稱等。
庫房保管及物料領(lǐng)取記錄
a:應(yīng)記錄倉儲單據(jù)編號、食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、入庫時間、出庫時間、數(shù)量、計量單位、責(zé)任人員等;
b:應(yīng)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、領(lǐng)用或使用日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)地點(diǎn)、數(shù)量、計量單位、責(zé)任人員等
從業(yè)人員健康檢查記錄/員工管理記錄
應(yīng)記錄各階段責(zé)任員工姓名、聯(lián)系方式、住址、員工崗位信息、健康信息、健康證編號、班次信息、變更信息等。
人員培訓(xùn)記錄
培訓(xùn)人、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、時間、地點(diǎn)、考核。
5
風(fēng)險防控記錄
風(fēng)險收集記錄
風(fēng)險原因、處置措施。
食品安全事故處置記錄
風(fēng)險原因、處置措施。
消費(fèi)者投訴受理記錄
應(yīng)記錄投訴購貨者姓名和聯(lián)系方式、購買產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴原因和處理結(jié)果等
  附件2
 
  乳制品生產(chǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目表
檢驗(yàn)項(xiàng)目
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
對應(yīng)產(chǎn)品
感官
按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
全部乳制品
凈含量
按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
全部乳制品
脂肪
GB 5009.6
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、濃縮乳制品、稀奶油、奶油、無水奶油、干酪、再制干酪、脫脂牛(羊)初乳粉、
蛋白質(zhì)
GB 5009.5
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉、濃縮乳制品、特色乳制品
水分
GB 5009.3
全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、乳清粉、煉乳(只適用加糖煉乳)、奶油、無水奶油
干物質(zhì)含量
GB 5009.3
再制干酪
干物質(zhì)脂肪
GB 5009.6
GB 5009.3
再制干酪
蔗糖
GB 5413.5
調(diào)制乳粉(添加蔗糖的產(chǎn)品)、煉乳(只適用加糖煉乳)
乳糖
GB 5413.5
乳清粉
灰分
GB 5009.4
乳清粉、乳清蛋白粉
非脂乳固體
GB 5413.39
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、奶油
乳固體
GB 5413.5
GB 5009.3
淡煉乳、加糖煉乳
酸度
GB 5009.239
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、濃縮乳制品、稀奶油、奶油(不適用以發(fā)酵稀奶油為原料的產(chǎn)品)
復(fù)原乳酸度
GB 5009.239
全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉
雜質(zhì)度
GB 5413.30
全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉
免疫球蛋白(IgG)
RHB 602 附錄A
脫脂牛(羊)初乳粉
GB 5009.17
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳
GB 5009.123
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉
GB 5009.12
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳
總砷
GB 5009.11
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉
苯并[a]芘
GB 5009.27
奶油、稀奶油、無水奶油
硝酸鹽
GB 5009.33
GB 2762規(guī)定的產(chǎn)品
亞硝酸鹽
GB 5009.33
GB 2762規(guī)定的產(chǎn)品
黃曲霉毒素M1
GB 5009.24
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、滅菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉、濃縮乳制品、奶油、干酪
菌落總數(shù)
GB 4789.2
巴氏殺菌乳、調(diào)制乳(采用滅菌工藝生產(chǎn)的除外)、全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉、濃縮乳制品、稀奶油、奶油(不適用發(fā)酵稀奶油為原料的產(chǎn)品)、無水奶油(不適用發(fā)酵稀奶油為原料的產(chǎn)品)、再制干酪。添加益生菌的產(chǎn)品不適用
微生物(商業(yè)無菌)
GB 4789.26
滅菌乳、滅菌工藝的調(diào)制乳、煉乳(僅適用于罐頭工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品)、稀奶油(適用于罐頭工藝的稀奶油和超高溫滅菌的稀奶油)
大腸菌群
GB 4789.3平板計數(shù)法
巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳(采用滅菌工藝生產(chǎn)的除外)、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉、煉乳、稀奶油、奶油、無水奶油、干酪
霉菌
GB 4789.15
發(fā)酵乳、脫脂牛(羊)初乳粉、稀奶油、奶油、無水奶油、干酪(但不適用霉菌發(fā)酵產(chǎn)品)
酵母
GB 4789.15
發(fā)酵乳、脫脂牛(羊)初乳粉、干酪(但不適用霉菌發(fā)酵產(chǎn)品)
金黃色葡萄球菌
GB 4789.10
巴氏殺菌乳、調(diào)制乳(采用滅菌工藝生產(chǎn)的除外)、干酪、再制干酪
沙門氏菌
GB 4789.4
巴氏殺菌乳、調(diào)制乳(采用滅菌工藝生產(chǎn)的除外)、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、脫脂牛(羊)初乳粉、乳清粉、濃縮乳制品、奶油、干酪、再制干酪
單核細(xì)胞增生李斯特氏菌
GB 25192./GB
4789.30
干酪、再制干酪
乳酸菌數(shù)
GB 4789.35
發(fā)酵乳(不適用經(jīng)熱處理的產(chǎn)品)
三聚氰胺
《衛(wèi)生部等5部門關(guān)于三聚氰胺在食品中的限量值的公告(2011年 第10號)》
全部乳制品
 
GB 22388
 
食品添加劑
對應(yīng)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
添加了GB2760允許添加的添加劑的全部乳制品,無檢驗(yàn)方法的除外
營養(yǎng)強(qiáng)化劑
對應(yīng)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
添加了GB14880允許強(qiáng)化的營養(yǎng)強(qiáng)化劑的全部乳制品,無檢驗(yàn)方法的除外
標(biāo)簽
GB 7718、GB 28050、GB 13432
全部乳制品

 
         乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見稿).docx
日期:2021-08-02
 
 
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