修訂必要性
對注冊申請事前審查過多而事中事后監(jiān)管不足；
針對不同類型境外食品生產(chǎn)企業(yè)，管理措施差別化不明顯。
注冊管理對象
適用：
向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)均適用本規(guī)定
●從事食品生產(chǎn)加工活動的相應企業(yè)、場所、漁船等，屬于食品生產(chǎn)加工企業(yè)
●具有適合食品貯存的場所、容器，按照食品貯存安全衛(wèi)生要求對食品實施貯存的企業(yè)，屬于食品貯存企業(yè)
不適用：
食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)不適用于本規(guī)定
●食品添加劑指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營養(yǎng)強化劑
●食品相關(guān)產(chǎn)品，一般包括用于食品的包裝材料和容器，用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，以及用于食品的洗滌劑、消毒劑等
注冊管理機構(gòu)
海關(guān)總署統(tǒng)一負責進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
01.
海關(guān)總署進行風險分析，確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料，并可根據(jù)情況對其進行調(diào)整；
02.
海關(guān)總署可與相關(guān)國家（地區(qū)）主管當局商定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料；
03.
海關(guān)總署根據(jù)工作需要，確定企業(yè)注冊申請書等注冊申請材料內(nèi)容及填報要求等；
04.
海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組，對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查；
05.
海關(guān)總署對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復查，對企業(yè)整改情況進行審查；
06.
海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況，作出予以注冊、不予注冊、予以變更、予以延續(xù)注冊、注銷注冊、撤銷注冊、暫停進口、恢復進口等決定，并發(fā)出書面通知、公布或予以公告等；
07.
由海關(guān)總署對獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)給予在華注冊編號，統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
企業(yè)注冊條件
1 企業(yè)所處國家（地區(qū)）狀況符合要求
確認企業(yè)所在國家（地區(qū)）食品安全管理體系是否已經(jīng)通過海關(guān)總署等效性評估、審查，如不明確的，企業(yè)應聯(lián)系其所在國家（地區(qū)）主管當局予以明確。
2 企業(yè)自身資格在所在國家（地區(qū)）應合法受控
企業(yè)應確認自身具備所在國家（地區(qū)）主管當局批準的資格并且處于其有效監(jiān)管之下。
3 企業(yè)自身安全衛(wèi)生管理狀況應符合要求
企業(yè)自身應建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區(qū)）法規(guī)要求，當企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時，其應當落實主體責任并保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準。
4 企業(yè)還應當符合海關(guān)總署與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求
企業(yè)還應向其所在國家（地區(qū)）主管當局確認是否與海關(guān)總署商定有相關(guān)檢驗檢疫要求，如是，還應當滿足商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
企業(yè)注冊方式
所在國家（地區(qū)）主管當局
推薦注冊：
18類進口食品：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
企業(yè)申請注冊：
18類以外其他類別進口食品
企業(yè)申請注冊
18類進口食品境外
生產(chǎn)企業(yè)注冊：
所在國家（地區(qū)）主管當局應當對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請材料：
01
所在國家（地區(qū)）主管當局推薦函
02
企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書
03
企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等
04
所在國家（地區(qū)）主管當局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明
05
所在國家（地區(qū)）主管當局對相關(guān)企業(yè)進行審核檢查的審查報告
必要時，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。
18類食品以外的其他食品
境外生產(chǎn)企業(yè)：
可以自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請，而不必由所在國家（地區(qū)）主管當局推薦注冊，進一步簡化申請程序要求。
當事人委托的代理人可以是境內(nèi)外符合當?shù)胤煞ㄒ?guī)的組織機構(gòu)和個人。當事人委托代理人向海關(guān)提出注冊申請時，除應當提供本條規(guī)定的申請材料，還應當提供授權(quán)委托書，委托書應載明委托人及其代理人的基本信息、委托事項及代理權(quán)限、代理權(quán)的起止日期、委托日期和委托人簽名或者蓋章。委托人變更委托內(nèi)容或者提前解除委托的，應當書面告知海關(guān)。
申請材料：
01
企業(yè)注冊申請書
02
企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等
03
企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明
評估審查形式
01
書面檢查
海關(guān)總署組織評審組，通過對所遞交申請文件材料的審閱，對企業(yè)或所在國家（地區(qū)）主管當局申請文件材料實施檢查。
02
視頻檢查
海關(guān)總署組織評審組，通過互聯(lián)網(wǎng)視頻連線的方式，對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實施檢查。
03
現(xiàn)場檢查
海關(guān)總署組織評審組，赴境外到申請注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)實地現(xiàn)場，對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實施檢查驗證。
企業(yè)注冊問題答疑
Q：注冊編號如何標注？
A：已注冊企業(yè)可以任意選擇標注在華注冊編號，或是所在國家（地區(qū)）主管當局批準的注冊編號，給予企業(yè)便利和自主選擇權(quán)。鼓勵境外企業(yè)選擇標注在華注冊編號。
Q：注冊有效期有多長？
A：注冊有效期為 5 年。
Q：注冊信息如何查詢？
A：海關(guān)總署官方網(wǎng)站將發(fā)布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
行業(yè)：
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