食品伙伴網(wǎng)訊 《食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)或進口食品添加劑新品種應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。為幫助大家全面了解食品添加劑新品種，食品伙伴網(wǎng)通過我國食品添加劑新品種的范疇、申報以及目前的審批情況三個方面，為大家介紹我國食品添加劑新品種相關(guān)標(biāo)法及現(xiàn)狀，供大家參考。
一、我國食品添加劑新品種的管理范疇
按照《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定，食品添加劑新品種是指：
?。ㄒ唬┪戳腥胧称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；
?。ǘ┪戳腥雵倚l(wèi)生計生委公告允許使用的食品添加劑品種；
?。ㄈU大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
也就是說，對于未收錄在GB 2760和GB 14880、并且無國家衛(wèi)生行政管理部門公告表明許可使用的食品添加劑品種，以及擬超范圍或超量使用（上述標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)公告中所規(guī)定的）現(xiàn)有的食品添加劑品種，均作為食品添加劑新品種實行行政許可管理。
二、食品添加劑新品種申報
食品添加劑新品種的申報、審查應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定》、《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》的要求進行。
其中，《食品添加劑新品種管理辦法》對食品添加劑新品種管理提出了總體要求，辦法從食品添加劑新品種的范疇、食品添加劑的基本要求、使用原則、申請人、主要負(fù)責(zé)機構(gòu)、申報所需資料、許可程序、公告要求等方面進行了規(guī)定。
《食品添加劑新品種申報和受理規(guī)定》主要對申請材料的一般要求、材料的編制要求、審核與受理等方面進行了詳細(xì)的規(guī)定。
《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》則是進一步規(guī)范了食品添加劑新品種的行政許可管理的一些具體事項，對技術(shù)必要性材料、食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求、食品添加劑現(xiàn)場審核、驗證食品添加劑新品種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑新品種公告內(nèi)容、鼓勵對食品添加劑新品種提出建議等作出了規(guī)定。
申請人通過國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)服務(wù)平臺https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/，進行申報，申報后，國家食品安全風(fēng)險評估中心負(fù)責(zé)申報資料的受理、組織技術(shù)審評、征求意見以及起草批準(zhǔn)文件等工作，審批通過的由國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布批準(zhǔn)公告。
三、食品添加劑新品種獲批情況
審批通過的食品添加劑新品種作為GB 2760、GB 14880的增補公告，屬于標(biāo)準(zhǔn)管理的一部分。截至2022年3月，GB 2760-2014已有增補公告23個、GB 14880-2012已有增補公告19個。
GB 2760-2014的具體增補內(nèi)容如下表：
| 公告 | 食品添加劑批準(zhǔn)情況 | 食品添加劑名稱 |
| 2015年第1號 | 食品添加劑新品種 | β－半乳糖苷酶 |
| 食品用香料新品種 | 6－甲基辛醛 | |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 氧化亞氮、阿拉伯膠、紅曲黃色素、抗壞血酸（維生素C）、迷迭香提取物、二甲基二碳酸鹽（又名維果靈）、硫酸鋁鉀（又名鉀明礬）/硫酸鋁銨（又名銨明礬）、磷酸、焦磷酸鈉、六偏磷酸鈉、迷迭香提取物（超臨界二氧化碳萃取法） | |
| 2016年第8號 | 食品添加劑新品種 | 海藻酸鈣（又名褐藻酸鈣）、皂樹皮提取物、磷酸（濕法）、酒石酸鐵、茶黃素、2(4)-乙基-4(2),6-二甲基二氫-1,3,5-二噻嗪、3-庚基二氫-5-甲基-2(3H)-呋喃酮、香蘭醇、6-[5(6)-癸烯酰氧基]癸酸、葡萄糖基甜菊糖苷 |
| 食品添加劑擴大使用范圍或使用量 | L(+)-酒石酸、二甲基二碳酸鹽(又名維果靈)、二氧化鈦、紅曲紅、焦糖色（普通法）、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、抗壞血酸棕櫚酸酯、可得然膠、辣椒紅、辣椒油樹脂、亮藍(lán)及其鋁色淀、木松香甘油酯、山梨酸鉀、山梨糖醇和山梨糖醇液、特丁基對苯二酚（TBHQ）、植物炭黑、不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮、硅酸鈣 | |
| 2016年第9號 | 食品添加劑新品種 | 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）、3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-惡唑-4-基）甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羥基芐基）咪唑啉-2,4-二酮、4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽 |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 辣椒油樹脂、辣椒紅、異麥芽酮糖、山梨酸鉀、焦亞硫酸鈉、紫膠（又名蟲膠）、聚二甲基硅氧烷及其乳液、辛、癸酸甘油酯 | |
| 2016年第14號 | 擴大使用范圍的食品添加劑 | 茶多酚、二氧化碳、焦糖色（普通法）、乳酸、纖維素、亞硫酸鈉、聚二甲基硅氧烷及其乳液 |
| 2017年第1號 | 食品添加劑新品種 | 碳酸銨 |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 焦亞硫酸鈉、葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯 | |
| 2017年第3號 | 食品添加劑新品種 | 氨基乙酸（羥基乙腈法） |
| 食品用香料新品種 | 乙基芳樟基醚 | |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | β-胡蘿卜素 | |
| 2017年第8號 | 食品添加劑新品種 | 愛德萬甜（N-{N-[3-(3-羥基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯） |
| 食品用香料新品種 | 2-丙酰吡咯、烯丙基-1-丙烯基二硫醚 | |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | β-葡聚糖酶 | |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）、羅望子多糖膠、迷迭香提取物、山梨糖醇、乙二胺四乙酸二鈉、乙醚 | |
| 2017年第10號 | 食品用香料新品種 | 2-乙酰氧基-3-丁酮 |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | β-環(huán)狀糊精、N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（又名紐甜）、海藻酸丙二醇酯、磷酸（濕法） | |
| 2017年第13號 | 擴大使用范圍的食品添加劑 | 氮氣、紅曲黃色素、抗壞血酸、可溶性大豆多糖、甜菊糖苷、胭脂蟲紅、胭脂樹橙、石蠟、胭脂樹橙 |
| 2018年第2號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 果糖基轉(zhuǎn)移酶 （又名β-果糖基轉(zhuǎn)移酶） |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 單，雙甘油脂肪酸酯、dl-酒石酸、可溶性大豆多糖、亮藍(lán)、磷酸、檸檬黃、乳酸鏈球菌素 | |
| 2020年第6號 | 擴大使用范圍的食品添加劑 | dl-酒石酸、蔗糖脂肪酸酯 |
| 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 硫酸錳 | |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 蛋白質(zhì)谷氨酰胺酶 | |
| 2018年第8號 | 食品添加劑新品種 | (±)-1-環(huán)己基乙醇、殼聚糖酶（來源：枯草芽孢桿菌）、脂肪酶（來源：卷枝毛霉，又名爪哇毛霉）、檸檬酸亞鐵鈉、L-蘋果酸鈉 |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（又名紐甜）、丙二醇脂肪酸酯、環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）、亮藍(lán)及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀 | |
| 2019年第2號 | 食品用香料新品種 | L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸 |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 二氧化硅、β-環(huán)狀糊精、硫磺 | |
| 2019年第4號 | 擴大使用范圍的食品添加劑 | 可溶性大豆多糖、焦糖色（加氨生產(chǎn)）、焦糖色（普通法）、聚甘油蓖麻醇酸酯（PGPR）、辣椒紅、辣椒油樹脂、維生素E（dl-a-生育酚，d-aerfa-生育酚，混合生育酚濃縮物） |
| 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 甲酸鈉、丙酸及其鈉鹽、鈣鹽 | |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 葡糖氧化酶 | |
| 2019年第6號 | 食品添加劑新品種 | 葡糖淀粉酶 |
| 食品用香料新品種 | (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環(huán)己基甲酰胺、2-（4-甲基苯氧基）-N-（1H-吡唑-3-基）-N-（噻吩-2-基甲基）乙酰胺 | |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 丙酸鈣、紅曲黃色素、焦糖色（亞硫酸銨法）、ε-聚賴氨酸鹽酸鹽、辣椒紅、硬脂酰乳酸鈉、植物炭黑。黃色素、焦糖色（亞硫酸銨法）、ε-聚賴氨酸鹽酸鹽、辣椒紅、硬脂酰乳酸鈉、植物炭黑 | |
| 2020年第4號 | 食品添加劑新品種 | 三贊膠 |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 阿拉伯呋喃糖苷酶、多聚半乳糖醛酸酶、果膠裂解酶、麥芽四糖水解酶、木聚糖酶、α-葡萄糖苷酶、乳糖酶、羧肽酶、脂肪酶 | |
| 食品添加劑擴大使用范圍 | α-淀粉酶、蛋白酶、葡糖異構(gòu)酶、脂肪酶、硫酸鈣、迷迭香提取物、甜菊糖苷、乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）、植物炭黑 | |
| 食品工業(yè)用加工助劑擴大使用范圍 | 磷酸 | |
| 2020年第8號 | 食品添加劑擴大使用范圍 | 紅曲紅、檸檬酸、三氯蔗糖 |
| 食品工業(yè)用加工助劑擴大使用范圍 | 六偏磷酸鈉 | |
| 2020年第9號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | β-淀粉酶 |
| 食品工業(yè)用加工助劑新品種 | 氧化亞氮 | |
| 食品添加劑擴大使用范圍 | 達瓦樹膠、海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉） | |
| 2021年第2號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | α-淀粉酶、蛋白酶、乳糖酶 |
| 擴大使用范圍的食品添加劑品種 | 二氧化硅、番茄紅、可得然膠、羅望子多糖膠 | |
| 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 丁烷、磷酸（濕法） | |
| 2021年第5號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 蛋白酶、磷酸肌醇磷脂酶C |
| 2021年第6號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、多聚半乳糖醛酸酶、果膠酯酶、磷酸肌醇磷脂酶C、磷脂酶C、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、脂肪酶 |
| 2021年第9號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 蛋白酶、谷氨酰胺酶、木聚糖酶 |
| 食品用香料新品種 | 非洲竹芋提取物 | |
| 食品添加劑擴大使用范圍和使用量 | 愛德萬甜、可得然膠、辣椒紅、辣椒油樹脂、蔗糖脂肪酸酯 | |
| 2022年第1號 | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 磷脂酶A1、麥芽糖淀粉酶、葡糖氧化酶、脂肪酶 |
| 食品添加劑擴大使用范圍 | 二氧化硅、二氧化碳、姜黃、乳酸鏈球菌素、三氯蔗糖、植物炭黑 | |
| 食品工業(yè)用加工助劑擴大使用范圍 | 白油（液體石蠟） |
GB 14880-2012的具體增補內(nèi)容如下表：
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公告
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食品營養(yǎng)強化劑批準(zhǔn)情況
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食品營養(yǎng)強化劑名稱
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衛(wèi)生部公告2013年第2號
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調(diào)整用量的食品營養(yǎng)強化劑
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維生素A
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衛(wèi)生部公告2012年第6號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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酵母β-葡聚糖
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衛(wèi)生部公告2012年第15號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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鐵、?；撬?、乳鐵蛋白、維生素A、維生素C、維生素D、維生素B1、維生素B2
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2013年第5號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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檸檬酸鋅（三水）
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2013年第11號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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乳鐵蛋白
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2014年第3號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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維生素A、維生素B1
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2016年 第8號
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食品營養(yǎng)強化劑擴大使用量
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左旋肉堿
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2016年第8號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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L-蘇糖酸鎂、低聚半乳糖、維生素K2（發(fā)酵法）
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2016年第9號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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富硒酵母
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2016年第14號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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鈣
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2017年第8號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽、低聚半乳糖（乳清濾出液來源）
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2017年第13號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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6S-5-甲基四氫葉酸鈣
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2018年第8號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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檸檬酸亞鐵鈉
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2019年第2號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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半乳甘露聚糖、富硒酵母
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2019年第4號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
|
低聚半乳糖（乳清濾出液來源）
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2019年第6號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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維生素K2（合成法）
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2020年第4號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
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硒化卡拉膠
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2020年第6號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
|
6S-5-甲基四氫葉酸鈣
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2020年第9號
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食品營養(yǎng)強化劑新品種
|
維生素 K2（合成法）
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2021年第2號
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擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑
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6S-5-甲基四氫葉酸鈣
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以上已批準(zhǔn)的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑作為GB 2760、GB 14880的增補內(nèi)容，將納入GB 2760、GB 14880之后的修訂版中，大家使用食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑的時候需要特別注意已批準(zhǔn)的情況，尤其是其中調(diào)整用量的情況。
目前，我們食品伙伴網(wǎng)已開展了食品添加劑新品種及擴項申報業(yè)務(wù)，對食品添加劑申報有著豐富的經(jīng)驗，企業(yè)如有申報需求，歡迎與我們交流。食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部業(yè)務(wù)咨詢電話：0535-2129301。
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