美國FDA向11家非法銷售摻假膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信

 

　　美國FDA發(fā)出警告信的原因是這些公司銷售摻假膳食補(bǔ)充劑，在某些情況下，這些補(bǔ)充劑含有 FDA 未收到所需的上市前 NDI 通知的新膳食成分 (NDI)，在其他情況下，則包含不安全的食品添加劑。盡管沒有獲得批準(zhǔn)，但一些已確定的膳食補(bǔ)充劑也是藥物，因?yàn)樗鼈冎荚谟糜谥斡?、緩解、治療或預(yù)防疾病。這些產(chǎn)品可能會傷害消費(fèi)者。

 

　　警告信已發(fā)送給以下公司：

 

　　· Advanced Nutritional Supplements, LLC 

　　· Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs) 

　　· Assault Labs

　　· Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. 

　　· IronMag Labs 

　　· Killer Labz (Performax Labs Inc) 

　　· Complete Nutrition LLC 

　　· Max Muscle 

　　· New York Nutrition Company (American metabolix) 

　　· Nutritional Sales and Customer Service LLC 

　　· Steel Supplements, Inc. 

 

　　上述公司銷售的膳食補(bǔ)充劑含有以下一種或多種成分：5-alpha-hydroxy-laxogenin、去甲烏藥堿、鹽酸去甲烏藥堿、大麥芽堿、大麥芽堿鹽酸鹽和章魚胺。該機(jī)構(gòu)此前曾對其中幾種成分表示擔(dān)憂，原因包括：例如，去甲烏藥堿對心血管系統(tǒng)的潛在不利影響。

 

　　警告信中引用的一些產(chǎn)品也是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)樗鼈冎荚谟糜谥斡?、治療、減輕或預(yù)防疾病，并且缺乏 FDA 批準(zhǔn)。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》，旨在治愈、治療、減輕或預(yù)防疾病的產(chǎn)品均為藥物，即使其標(biāo)簽為膳食補(bǔ)充劑，也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準(zhǔn)的藥物不同，該機(jī)構(gòu)尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準(zhǔn)產(chǎn)品是否對其預(yù)期用途有效，合適的劑量，與FDA批準(zhǔn)的藥物或其他物質(zhì)相互作用的方式，或者它們是否有危險(xiǎn)的副作用或其他安全問題。

 

　　FDA已要求公司在15個(gè)工作日內(nèi)做出回應(yīng)，說明公司將如何解決這些問題。 不及時(shí)糾正違法行為（或提供產(chǎn)品不違法的理由和支持信息）可能會導(dǎo)致法律訴訟，包括產(chǎn)品扣押和禁令。