食藥物質(zhì)出口那些事兒

 

　　食品伙伴網(wǎng)訊 食藥物質(zhì)作為中醫(yī)藥和中國飲食文化的重要組成部分，因其兼具食品和藥品的屬性，價(jià)值逐步得到國際社會(huì)認(rèn)可。那么，作為全球出口貿(mào)易大國，我國食藥物質(zhì)出口有哪些管理規(guī)定？食品伙伴網(wǎng)帶您了解一下。

 

 

　　根據(jù)國家衛(wèi)生健康委制定的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，食藥物質(zhì)是指?jìng)鹘y(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)。食藥物質(zhì)除了安全性評(píng)價(jià)證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

 

 

　　國家衛(wèi)生健康委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局制定、公布食藥物質(zhì)目錄，對(duì)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理中有新的科學(xué)證據(jù)表明食藥物質(zhì)存在食品安全問題、需要對(duì)食藥物質(zhì)的基本信息等進(jìn)行調(diào)整或其他需要修訂的情形，都應(yīng)當(dāng)研究修訂目錄，對(duì)食藥物質(zhì)目錄進(jìn)行調(diào)整，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

 

　　（1）根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)），既是食品又是藥品的物品名單如下（按筆劃順序排列）：丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

 

　　（2）根據(jù)《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》（2019年第8號(hào)），將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理，僅作為香辛料和調(diào)味品使用。

 

　?。?）根據(jù)《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)），對(duì)黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需嚴(yán)格按照試點(diǎn)方案進(jìn)行。

 

 

　　企業(yè)出口食藥物質(zhì)應(yīng)依據(jù)商品使用的具體部位、商品狀態(tài)、商品生產(chǎn)工藝等，向主管海關(guān)申報(bào)預(yù)期用途，明確“藥用”或者“食用”。申報(bào)為“藥用”的，相關(guān)檢疫及監(jiān)督管理按照《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》等的規(guī)定執(zhí)行。申報(bào)為“食用”的，相關(guān)檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)出口食品的規(guī)定執(zhí)行。“食用”食藥物質(zhì)出口應(yīng)當(dāng)遵守《進(jìn)出口食品安全管理辦法》相關(guān)管理規(guī)定。“食用”食藥物質(zhì)出口相關(guān)監(jiān)督管理程序和要求如下。

 

　?。?）原料種植養(yǎng)殖場(chǎng)備案

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于公布實(shí)施備案管理出口食品原料品種目錄的公告》（質(zhì)檢總局2012年第149號(hào)公告）判斷原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)是否需要向所在地海關(guān)備案。原料種植場(chǎng)備案應(yīng)當(dāng)符合《出口食品原料種植場(chǎng)備案管理規(guī)定》（2012年第56號(hào)公告）相關(guān)管理規(guī)定。海關(guān)統(tǒng)一公布原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)備案名單。海關(guān)依法采取資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、企業(yè)核查等方式，對(duì)備案原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督。

 

　?。?）出口生產(chǎn)企業(yè)備案

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)向住所地海關(guān)備案。通過中國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理系統(tǒng)向所在地主管海關(guān)提出申請(qǐng)并上傳材料。主管海關(guān)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核，對(duì)材料齊全、符合法定條件的，核發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》。

 

　　（3）日常監(jiān)督管理

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系。海關(guān)對(duì)轄區(qū)內(nèi)出口生產(chǎn)企業(yè)的食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查和年度監(jiān)督檢查。

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商評(píng)估制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)記錄檔案制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、出口食品追溯制度和不合格食品處置制度。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效，保存期限不得少于食品保質(zhì)期期滿后6個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證出口食藥物質(zhì)包裝和運(yùn)輸方式符合食品安全要求。應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸包裝上標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)備案號(hào)、產(chǎn)品品名、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期。

 

　?。?）對(duì)外推薦注冊(cè)

 

　　輸入國家或地區(qū)對(duì)中國出口生產(chǎn)企業(yè)有注冊(cè)要求的，需要對(duì)外推薦注冊(cè)企業(yè)。出口生產(chǎn)企業(yè)須向住所地海關(guān)提出申請(qǐng)，住所地海關(guān)進(jìn)行初核后報(bào)海關(guān)總署。海關(guān)總署結(jié)合企業(yè)信用、監(jiān)督管理以及住所地海關(guān)初核情況組織開展對(duì)外推薦注冊(cè)工作。

 

　?。?）出口申報(bào)前監(jiān)管申請(qǐng)

 

　　出口生產(chǎn)企業(yè)、出口商應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和海關(guān)總署規(guī)定，憑合同、發(fā)票、裝箱單、出廠合格證明、出口食藥物質(zhì)加工原料供貨證明文件等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件向產(chǎn)地或者組貨地海關(guān)提出出口申報(bào)前監(jiān)管申請(qǐng)。海關(guān)受理申請(qǐng)后，根據(jù)輸入國家（地區(qū)）檢驗(yàn)檢疫規(guī)定和企業(yè)備案情況，結(jié)合日常監(jiān)督管理，依法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查和監(jiān)督抽檢。

 

　?。?）出口抽查檢驗(yàn)

 

　　出口食藥物質(zhì)經(jīng)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查和監(jiān)督抽檢符合要求的，由海關(guān)出具證書，準(zhǔn)予出口。不符合要求的，經(jīng)技術(shù)處理合格后方準(zhǔn)出口；不能進(jìn)行技術(shù)處理或者經(jīng)技術(shù)處理仍不合格的，不準(zhǔn)出口。企業(yè)對(duì)海關(guān)作出的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以按照《進(jìn)出口商品復(fù)驗(yàn)辦法》（海關(guān)總署第240號(hào)令修正）相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。

 

　　（7）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度

 

　　海關(guān)組織制定實(shí)施年度國家出口食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃。

 

　　出口食藥物質(zhì)存在安全問題，出口生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取相應(yīng)措施，并向所在地海關(guān)報(bào)告。海關(guān)發(fā)現(xiàn)安全問題的，應(yīng)當(dāng)向同級(jí)政府和上一級(jí)政府食品安全主管部門通報(bào)。

 

 

　　我國對(duì)于食藥物質(zhì)的監(jiān)管有明確的食藥物質(zhì)目錄，并對(duì)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。企業(yè)出口食藥物質(zhì)應(yīng)當(dāng)明確“食用”或者“藥用”。以食品用途出口的食藥物質(zhì)，檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)出口食品的規(guī)定執(zhí)行。