兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求發(fā)布

　　9月27日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。

 

　　與此同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對(duì)行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，分別在目錄調(diào)整、配伍、每日用量、保健功能聲稱、不適宜人群和注意事項(xiàng)等方面作出詳細(xì)解讀，進(jìn)一步推動(dòng)保健食品產(chǎn)品備案工作順利開展。

 

　　據(jù)了解，10月1日起，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布的《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個(gè)目錄文件將正式施行。這意味著含大豆分離蛋白、乳清蛋白的蛋白粉類保健食品可以通過備案獲取上市新路徑，突破以往以單一原料備案的模式，允許蛋白粉與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)復(fù)配備案，消費(fèi)者選擇的蛋白粉類保健食品品種將更加豐富、性價(jià)比更高。

 

　　隨著保健食品備案原料目錄不斷擴(kuò)大，保健食品注冊(cè)備案雙軌制運(yùn)行和改革持續(xù)深入，“備案是多數(shù)、注冊(cè)是少數(shù)”的監(jiān)管格局初步形成并不斷優(yōu)化完善，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本進(jìn)一步降低。市場(chǎng)監(jiān)管總局將統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅(jiān)持以高質(zhì)量注冊(cè)推進(jìn)高質(zhì)量備案，以高質(zhì)量備案促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)資源轉(zhuǎn)化、提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平。

  相關(guān)報(bào)道：市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》的公告(2023年第43號(hào))