農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十四批）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專(zhuān)家對(duì)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京英太格瑞生物科技有限公司、九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

 

　　對(duì)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等13家單位增加獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所的申請(qǐng)、西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)、天津渤海農(nóng)牧聯(lián)合產(chǎn)業(yè)研究院有限公司變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)、四川農(nóng)業(yè)大學(xué)變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。

 

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和

 

　　試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年2月8日

 

　　附件

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱(chēng)	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)	動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱(chēng)
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)	湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號(hào)	牛生物等效性試驗(yàn)	灤縣軍英畜牧有限公司
		牛殘留消除試驗(yàn)	灤縣軍英畜牧有限公司
		兔殘留消除試驗(yàn)	華中農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心
北京英太格瑞生物科技有限公司	北京市海淀區(qū)地錦路9號(hào)院 1號(hào)樓1層	牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	北京市久興養(yǎng)殖場(chǎng)
		羊藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	保定春茂農(nóng)牧有限公司
		寵物類(lèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	山西萌泰貝格生物科技有限公司
九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院	九江市濂溪區(qū)前進(jìn)東路551號(hào)	豬殘留消除試驗(yàn)	九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院（實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心）