國(guó)家食藥監(jiān)總局辦公廳關(guān)于落實(shí)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2017〕47號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全關(guān)系到嬰幼兒的身體健康。為保障嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號(hào)）等法律法規(guī)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》（食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第4號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《嬰輔細(xì)則》）?，F(xiàn)就落實(shí)《嬰輔細(xì)則》，加強(qiáng)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《嬰輔細(xì)則》，準(zhǔn)確把握內(nèi)容要求

 

　　《嬰輔細(xì)則》屬于《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的配套性文件并與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《審查通則》）配套使用，是實(shí)施嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的重要依據(jù)。《嬰輔細(xì)則》進(jìn)一步規(guī)范了嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可條件，從生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等方面提出了嚴(yán)格的生產(chǎn)許可要求。

 

　　各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局要組織食品安全監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解把握《嬰輔細(xì)則》的內(nèi)容和要求，著重學(xué)習(xí)《嬰輔細(xì)則》中調(diào)整和新增內(nèi)容，確保嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作順利進(jìn)行。

 

　　二、嚴(yán)格規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作

 

　　各地食品藥品監(jiān)督管理局要按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《審查通則》《嬰輔細(xì)則》內(nèi)容和相關(guān)法律法規(guī)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求，組織做好嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查工作。

 

　　對(duì)新申請(qǐng)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，要嚴(yán)格按照《嬰輔細(xì)則》等有關(guān)要求實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，符合生產(chǎn)許可規(guī)定要求的，準(zhǔn)予許可；不符合生產(chǎn)許可規(guī)定要求的，不予許可。

 

　　對(duì)持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產(chǎn)許可證且生產(chǎn)《嬰輔細(xì)則》中所列嬰幼兒輔助食品（符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求）的生產(chǎn)企業(yè)，其許可證在有效期內(nèi)或證書(shū)臨近有效期屆滿擬繼續(xù)生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品的，應(yīng)督促企業(yè)按照《嬰輔細(xì)則》等規(guī)定要求，及時(shí)提出嬰幼兒輔助食品類別變更或延續(xù)許可申請(qǐng)，按照《嬰輔細(xì)則》要求組織許可審查，對(duì)達(dá)不到生產(chǎn)許可規(guī)定要求的不予許可。同時(shí)，要及時(shí)公布獲得嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。

 

　　2018年6月30日起，持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產(chǎn)許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類別生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品。2018年6月30日前生產(chǎn)的符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒輔助食品產(chǎn)品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。

 

　　三、加強(qiáng)嬰幼兒輔助食品監(jiān)督管理

 

　　各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432—2013）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718—2011）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》（GB 22750—2014）等標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)嬰幼兒輔助食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行規(guī)范，指導(dǎo)企業(yè)正確標(biāo)識(shí)。對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的，要責(zé)令企業(yè)整改。

 

　　各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行排查，特別對(duì)標(biāo)稱“嬰幼兒食用”“6個(gè)月以上嬰幼兒食用”等食品進(jìn)行清查，對(duì)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)存在虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)的嬰幼兒輔助食品，要依法進(jìn)行查處，召回問(wèn)題產(chǎn)品。

 

　　四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，保障工作質(zhì)量

 

　　各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，嚴(yán)格按照法律法規(guī)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定和總局要求，貫徹實(shí)施《嬰輔細(xì)則》，嚴(yán)格審查程序，嚴(yán)格審查要求，確保嬰幼兒輔助食品監(jiān)管工作落實(shí)到位。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2017年4月7日