一、制定目的
加強(qiáng)對(duì)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理，完善乳制品監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范監(jiān)管行為，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，保證乳制品安全。
二、制定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕281號(hào)）、《食品召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第12號(hào)）等法律法規(guī)、文件。
三、具體內(nèi)容的說明
第四條 行政許可。省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的行政審批事項(xiàng)。市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)確定的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理權(quán)限負(fù)責(zé)相應(yīng)的普通乳制品生產(chǎn)、乳制品經(jīng)營(yíng)許可的行政審批事項(xiàng)。
依據(jù)：1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條：“國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度”。
2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）第七條：“省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。不予許可并書面說明理由”。
省、市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門要按照許可權(quán)限制定行政許可審查程序，嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》，《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）》要求，結(jié)合相應(yīng)的食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則，對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際狀況與材料的一致性、合規(guī)性進(jìn)行檢查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條：“對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容”。
第五條 許可檔案。作出準(zhǔn)予許可決定的要建立行政許可檔案，內(nèi)容包括：食品許可流程登記表（運(yùn)行軌跡）、受理通知書、食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書（含首次、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷）及相關(guān)材料、食品許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書（有補(bǔ)正時(shí)）、現(xiàn)場(chǎng)核查通知書、現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表、現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、準(zhǔn)予行政許可通知書、現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律、許可證復(fù)印件、送達(dá)通知書等。
依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四十八條：“縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔”。
第六條 監(jiān)督檢查。省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定全省乳制品監(jiān)督管理工作規(guī)范，監(jiān)督指導(dǎo)市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門開展乳制品監(jiān)督管理工作；對(duì)本級(jí)許可的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可條件保持情況檢查；對(duì)市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)全省乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)需要實(shí)施飛行檢查。 市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)規(guī)定和上級(jí)部門工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定并實(shí)施年度監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門開展乳制品監(jiān)督管理工作；對(duì)本級(jí)許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可條件保持情況檢查；對(duì)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)本轄區(qū)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)需要實(shí)施飛行檢查。
依據(jù)：1. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）第四十九條：“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查”。
2. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）第四條： “國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。
市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作”。
3. 黑龍江省食品生產(chǎn)飛行檢查實(shí)施辦法（試行）（黑食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕49號(hào)）第四條 : “省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）負(fù)責(zé)組織開展全省食品生產(chǎn)飛行檢查，重點(diǎn)檢查大型和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)者。
設(shè)區(qū)的地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)的飛行檢查”。
第七條 監(jiān)督檢查主要內(nèi)容。乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、生產(chǎn)管理體系、追溯記錄等情況。對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)要按《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》規(guī)定的監(jiān)督檢查工作要求、程序、檢查重點(diǎn)項(xiàng)目、監(jiān)督檢查結(jié)果判定、違法行為處理等開展監(jiān)督檢查，認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄。
乳制品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營(yíng)過程控制、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、食品貯存、不安全食品召回、標(biāo)簽和說明書、嬰幼兒配方乳粉銷售、進(jìn)口乳制品銷售、食品安全事故處置等情況，以及乳制品貯存及運(yùn)輸者等履行法律義務(wù)的情況。對(duì)乳制品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格》（表1－2食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表）的內(nèi)容進(jìn)行記錄。
依據(jù)：1. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）第八條：“食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況”。
2. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）第九條：“食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括食品銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營(yíng)過程控制、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、食品貯存、不安全食品召回、標(biāo)簽和說明書、特殊食品銷售、進(jìn)口食品銷售、食品安全事故處置、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售等情況，以及食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)舉辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者、食品貯存及運(yùn)輸者等履行法律義務(wù)的情況”。
八、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門按照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范（試行）》對(duì)行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。每年對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的日常監(jiān)督檢查，原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋全部項(xiàng)目。
?。ㄒ唬?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；
（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；
?。ㄈ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次；
?。ㄋ模?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查4次。
上級(jí)監(jiān)管部門按《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施的檢查，可以計(jì)入本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查頻次之內(nèi)。
各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果制定風(fēng)險(xiǎn)清單、問題清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
依據(jù)：黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范（試行）（黑食藥監(jiān)食生〔2017〕79號(hào)）第二十七條：“市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)”。
第二十八條：“市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，確定本行政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設(shè)施配備等，合理調(diào)整檢查力量分配，優(yōu)先安排較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
?。ㄒ唬?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；
?。ǘ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；
?。ㄈ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次；
?。ㄋ模?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查4次”。
第九條 年度計(jì)劃。各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門制定乳制品安全年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，應(yīng)將下列企業(yè)列為監(jiān)管重點(diǎn)。
?。ㄒ唬胗變号浞饺榉凵a(chǎn)企業(yè)；
?。ǘ┌l(fā)生食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者；
?。ㄈ┦称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明可能存在乳制品隱患的企業(yè)；
?。ㄋ模﹪?guó)家和省食品質(zhì)量公告有抽檢有不合格乳制品的企業(yè)；
?。ㄎ澹╅L(zhǎng)期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)；
?。┘娌⒅亟M、組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的乳制品生產(chǎn)企業(yè)；
（七）有違法違規(guī)不良記錄的乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者；
（八）省局部署的階段性重點(diǎn)監(jiān)管的品種和企業(yè)。
依據(jù)：1. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）第十一條：“市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照市、縣人民政府食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素，編制年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理。
日常監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括檢查事項(xiàng)、檢查方式、檢查頻次以及抽檢食品種類、抽查比例等內(nèi)容。檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開”。
2. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》第十三條：“靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：
?。ㄒ唬└唢L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等；
（二）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)”。
3. 《食品安全法》第一百零九條：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。
縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，向社會(huì)公布并組織實(shí)施。
食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃應(yīng)當(dāng)將下列事項(xiàng)作為監(jiān)督管理的重點(diǎn)：
?。ㄒ唬９胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品；
?。ǘ┍＝∈称飞a(chǎn)過程中的添加行為和按照注冊(cè)或者備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況，保健食品標(biāo)簽、說明書以及宣傳材料中有關(guān)功能宣傳的情況；
?。ㄈ┌l(fā)生食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者；
?。ㄋ模┦称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項(xiàng)”。
第一百一十條：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查：
?。ㄒ唬┻M(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
?。ǘ?duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；
?。ㄈ┎殚?、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
?。ㄋ模┎榉狻⒖垩河凶C據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；
（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所”。
第十條 建立監(jiān)管（信用）檔案。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管職責(zé)建立乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全監(jiān)管檔案，負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門要建立乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。記錄許可頒發(fā)、變更、延續(xù)信息、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法行為查處、企業(yè)自查、食品安全事故處置、信用等級(jí)評(píng)價(jià)、責(zé)任約談、整改情況等內(nèi)容。監(jiān)管和信用檔案可以合二為一。
依據(jù)：1. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)） 第四十五條：“縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次”。
第四十八條：“縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔”。
2. 《食品安全法》第一百一十三條：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì)公布并實(shí)時(shí)更新；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次，對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，可以通報(bào)投資主管部門、證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和有關(guān)的金融機(jī)構(gòu)”。
第十一條 各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)落實(shí)以下制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、評(píng)估。
（一）約談制度。乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中存在食品安全隱患，未及時(shí)采取措施消除的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談，并記錄。
食品藥品監(jiān)督管理部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)乳制品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)的乳制品安全隱患的，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談，并記錄。被約談的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施，對(duì)乳制品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改。
約談?dòng)涗泝?nèi)容包括：約談時(shí)間、地點(diǎn)、約談人、約談對(duì)象、約談內(nèi)容等。
依據(jù)：第一百一十四條：“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中存在食品安全隱患，未及時(shí)采取措施消除的，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取措施，進(jìn)行整改，消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案”。
《食品安全法》第一百一十七條：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理等部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)的食品安全隱患的，本級(jí)人民政府可以對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。
地方人民政府未履行食品安全職責(zé)，未及時(shí)消除區(qū)域性重大食品安全隱患的，上級(jí)人民政府可以對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。
被約談的食品藥品監(jiān)督管理等部門、地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即采取措施，對(duì)食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改”。
?。ǘ┊a(chǎn)品追溯制度。監(jiān)督、指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立、完善食品安全追溯體系，保證乳制品來源可溯、過程可控、去向可追溯。記錄及時(shí)、真實(shí)、原始、完整、有效。監(jiān)督企業(yè)實(shí)施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范、乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范。負(fù)責(zé)乳制品日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門每年至少監(jiān)督檢查一次，填寫乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄檢查記錄表。
依據(jù)：1. 《食品安全法》第四十二條：“國(guó)家建立食品安全全程追溯制度。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立食品安全追溯體系”。
2. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕281號(hào)）：“為推動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉凵a(chǎn)企業(yè)建立和完善食品安全追溯體系，規(guī)范食品安全追溯信息記錄，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合實(shí)際，真實(shí)、準(zhǔn)確、有效記錄生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的信息，建立和完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系，實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程信息可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢，全面落實(shí)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全”。
（三）企業(yè)自查制度。監(jiān)督指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)企業(yè)按《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自查與報(bào)告工作管理辦法》規(guī)定，認(rèn)真開展自查并上報(bào)自查報(bào)告。將企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告納入該企業(yè)信用檔案。認(rèn)真分析研究企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告，結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量控制能力和管理水平做出客觀評(píng)價(jià)。
依據(jù)：《食品安全法》第四十七條：“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告”。
?。ㄋ模┵|(zhì)量受權(quán)人制度。監(jiān)督乳制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，切實(shí)把質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)落到實(shí)處。并對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行考核。
依據(jù)：《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》：“建立并實(shí)行食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度，企業(yè)法定代表人負(fù)責(zé)或授權(quán)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全，并以文件形式授權(quán)其對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任”。
?。ㄎ澹┦称氛倩刂贫?。負(fù)責(zé)乳制品日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全乳制品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者召回相關(guān)產(chǎn)品，采取有效措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。開展調(diào)查分析，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品情況進(jìn)行監(jiān)督檢查并進(jìn)行評(píng)價(jià)。
依據(jù)：1.《食品安全法》第六十三條：“國(guó)家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況”。
2. 《食品召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第12號(hào)）第二十九條：“縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)”。
第三十四條：“縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。
評(píng)價(jià)結(jié)論認(rèn)為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取的措施不足以控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品”。
第十二條 人員培訓(xùn)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)與執(zhí)法能力等的培訓(xùn)，并組織考核。
依據(jù)：《食品安全法》第一百一十六條：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)與執(zhí)法能力等的培訓(xùn)，并組織考核。不具備相應(yīng)知識(shí)和能力的，不得從事食品安全執(zhí)法工作”。
第十三條 督促指導(dǎo)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門乳制品監(jiān)管工作完成情況進(jìn)行督導(dǎo)、考核，并通報(bào)督導(dǎo)考核結(jié)果。
依據(jù)：《食品安全法》第七條：“縣級(jí)以上地方人民政府實(shí)行食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制。上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)對(duì)下一級(jí)人民政府的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核?？h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)對(duì)本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核”。
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