企業(yè)名稱

吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司

獸藥生產(chǎn)許可證號

（2016）獸藥生產(chǎn)證字07011號

社會(huì)信用碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91220101702515594k

企業(yè)法定代表人

陳霞

企業(yè)負(fù)責(zé)人

陳霞

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

朱晶

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

魏艷玲

生產(chǎn)地址

吉林省長春市寬城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

檢查日期

2018年9月19日-20日

檢查單位

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、吉林省畜牧業(yè)管理局

事    由

舉報(bào)核查

檢查發(fā)現(xiàn)的問題

一、設(shè)施、設(shè)備管理不規(guī)范

中藥提取車間GMP管理不規(guī)范，設(shè)備維護(hù)狀態(tài)差，蛛網(wǎng)較多，有無關(guān)功能間并堆放有較多雜物。水針劑車間衛(wèi)生環(huán)境差，更衣間雜物多。

二、物料管理不規(guī)范

成品入庫管理不規(guī)范，存在裸瓶入庫現(xiàn)象。質(zhì)量管理部門未履行標(biāo)簽留樣、樣品留樣的職責(zé)。質(zhì)量管理部門未履行審核標(biāo)簽的職責(zé)。包材庫內(nèi)存放12種夸大描述藥物用途的包裝盒，如板藍(lán)根注射液包裝盒印有“口蹄心肌快康”、黃芪多糖注射液包裝盒印有“保胎布病康”等字樣。

處理措施

吉林省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已責(zé)令該企業(yè)召回貼有“預(yù)防非洲豬瘟”字樣的穿心蓮注射液，及時(shí)整改缺陷項(xiàng)目，銷毀不符合規(guī)定的標(biāo)簽、包材等，并依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號》規(guī)定的從重處罰情形，對該企業(yè)進(jìn)行頂格處罰。

發(fā)布日期

2019年6月24日