根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于廣東省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2021〕197號）、《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于廣東省開展鐵皮石斛、西洋參、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點的復(fù)函》（市監(jiān)特食函〔2021〕1796號）和《廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈廣東省對鐵皮石斛、西洋參、靈芝開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作方案〉的通知》（粵衛(wèi)食品函〔2021〕40號）等要求，由企業(yè)自愿申請，省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委組織相關(guān)專家，對申請企業(yè)提交的產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝、自主檢驗?zāi)芰?、產(chǎn)品企業(yè)標準和標簽說明書（樣稿）進行評議?，F(xiàn)將廣東省第一批對鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種物質(zhì)（以下簡稱3種物質(zhì)）開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）管理試點生產(chǎn)企業(yè)名單（共28家，見附件1）予以公布。有關(guān)試點工作要求如下：
一、試點企業(yè)應(yīng)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門提出食品生產(chǎn)許可申請，取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可資質(zhì)后方可生產(chǎn)經(jīng)營。
二、試點工作周期自試點企業(yè)及試點產(chǎn)品取得食品生產(chǎn)許可資質(zhì)之日起至2022年11月8日。試點結(jié)束后，試點企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
三、為研究論證將3種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)并實施規(guī)范管理提供依據(jù)，根據(jù)專家評議意見，省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委制定了試點產(chǎn)品技術(shù)要求（見附件2），請各地食品監(jiān)管部門和試點企業(yè)遵照執(zhí)行。
廣東省市場監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會
2022年1月20日
?。?lián)系人及聯(lián)系方式：楊晨，020-3885567）
附件1
廣東省對鐵皮石斛、西洋參、靈芝開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點生產(chǎn)企業(yè)名單（第一批）
附件2
試點產(chǎn)品技術(shù)要求
一、原料要求
?。ㄒ唬╄F皮石斛
為蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥莖。
?。ǘ┪餮髤?/div>
為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。
?。ㄈ╈`芝
為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.或紫芝Ganoderma sinenseZhao,Xu et Zhang的干燥子實體。
上述3種物質(zhì)的原料標準要求均需符合《中華人民共和國藥典》（2020版）標準（中藥材或中藥飲片）。
二、配方要求
每個產(chǎn)品配方中只能使用其中一種試點物質(zhì)；不得購買經(jīng)粉碎或提取的試點物質(zhì)作為原料。
三、工藝要求
食藥物質(zhì)試點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照傳統(tǒng)方式對3種物質(zhì)進行生產(chǎn)加工，禁止委托加工。傳統(tǒng)方式通常指僅對3種物質(zhì)進行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮等，不包括溶劑超臨界萃取、微膠囊技術(shù)等現(xiàn)代食品加工技術(shù)。
四、標簽要求
除應(yīng)符合《GB 7718-2011 食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》《關(guān)于加強固體飲料質(zhì)量安全監(jiān)管的公告》等要求外，申請試點產(chǎn)品的標簽同時還應(yīng)明確標注下述內(nèi)容：
（一）食用量：鐵皮石斛推薦食用限量：6g/天（以干品計）；西洋參推薦食用限量：3g/天（以干品計）；靈芝推薦食用限量：6g/天（以干品計）。試點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)試點物質(zhì)的推薦食用限量和在產(chǎn)品中的含量，折算并明確標示出最終產(chǎn)品的食用量。
（二）不適宜人群：孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒。
?。ㄈ┍井a(chǎn)品僅限于廣東省內(nèi)銷售。
五、其他要求
?。ㄒ唬┟糠N試點產(chǎn)品都必須制定對應(yīng)的企業(yè)標準并報衛(wèi)生健康部門備案。
（二）試點產(chǎn)品類別限于飲料（含固體飲料）、糖果、代用茶產(chǎn)品。
日期：2022-01-26
地區(qū)：
廣東
中國
行業(yè)：
食用菌
認證體系
保健食品
標簽：
衛(wèi)生
監(jiān)督
管理
食品
靈芝
中藥
西洋參
科普：
衛(wèi)生
監(jiān)督
管理
食品
靈芝
中藥
西洋參
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
